2023年6月16日，復旦大學附屬華山醫院風濕免疫科正式迎來第一位入組華山醫院“人臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究”項目的受試者。這是華山醫院第一個獲得國家干細胞臨床研究資質并正式開始入組患者的項目。

中午13:00，干細胞由專人送達醫院。同步送達的質檢小樣由專人迅速送至檢驗科質檢，完成支原體、內毒素、細胞活力等相關院內細胞放行質檢項目。

下午16:30，干細胞項目樣本質檢結束，結果顯示通過。護士們開始干細胞復溫、信息核對及干細胞輸注前的準備工作，10分鐘后項目組相關的老師都抵達病房，一起見證第一例干細胞的輸注。

同時，項目的組長單位南京鼓樓醫院風濕科也專門委派了經驗豐富的護士老師親臨傳授經驗及指導，30分鐘后，干細胞輸注順利結束，患者一切順利。

干細胞治療狼瘡性腎炎:

狼瘡性腎炎是由于系統性紅斑狼瘡累及腎臟產生的并發癥，臨床發現腎損傷率在45%~85%。是一種相對危險的腎損傷疾病，隨著病程的不斷進展，可進一步發展為尿毒癥等終末期腎病。

干細胞具有多向分化、自我復制更新、免疫調節等基本功能，目前廣泛用于重癥免疫缺陷、遺傳性疾病等疾病的治療，其對于狼瘡性腎炎這類由自身免疫系統疾病引起的腎損傷具有良好的效果。

研究顯示，狼瘡性腎炎患者常見漿細胞與記憶性B細胞過度活化情況，這種過度活化會導致患者體內大量抗體、致炎因子累積，而干細胞可以對B淋巴細胞進行調節，從而改善患者上述反應。

另外，狼瘡性腎炎患者的腎臟損傷多由免疫復合物沉積導致，干細胞可以通過調節T淋巴細胞，抑制患者體內T細胞亞群失衡、抑制T細胞增殖活化，對體內多種因子進行免疫調節，減輕狼瘡性腎炎患者體內炎癥反應，促進患者臨床癥狀緩解。

2016年復旦大學附屬華山醫院獲得國家衛生健康委員會以及國家食品藥品監督管理總局認證的首批干細胞臨床研究機構。此次“人臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究”的受試者，也代表了華山醫院干細胞治療的一個新起點。為整個醫院干細胞研究工作的規范開展奠定了基礎。（以上圖文來自華山醫院官網）

根據我們之前的統計，國家衛健委干細胞臨床研究備案項目中《臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究》由多個中心參與，包括南京鼓樓醫院、復旦大學附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學附屬仁濟醫院、內蒙古科技大學包頭醫學院第一附屬醫院、南通大學附屬醫院，是目前所有備案的多中心研究中參與最多的一個。

信息來源：復旦大學附屬華山醫院

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