截止2025年6月底，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療脊髓損傷的臨床研究項目有62項。

其中，在clinicaltrials.gov網站上查詢到在中國進行干細胞移植治療脊髓損傷的臨床試驗有十項，進行臨床試驗的醫院分別是如下表：

序號	已保存	狀態	研究題目	狀況	干預措施	地點
1		未知 ?	中國脊髓損傷患者康復治療與干細胞移植的差異	脊髓損傷	程序：肢體功能康復程序：干細胞移植	中國武警總醫院
2		未知 ?	脊髓損傷患者的間充質干細胞移植	脊髓損傷	生物：骨髓間充質干細胞	廣州軍區廣州總醫院，
3		未知 ?	NeuroRegen Scaffold? 聯合干細胞用于慢性脊髓損傷修復	脊髓損傷	生物學：NeuroRegen支架/間充質干細胞移植生物學：NeuroRegen支架/神經干細胞移植	天津武警后勤大學附屬醫院
4		完全的	中國脊髓損傷患者康復治療與干細胞移植療效差異	脊髓損傷	生物：細胞療法其他：康復	中國人民武裝警察部隊 北京總醫院，
5		未知 ?	慢性脊髓損傷晚期患者的UC-MSC鞘內移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質干細胞	廣東省廣州市中山大學附屬第三醫院
6		未知 ?	亞急性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質干細胞藥物：安慰劑	廣東省廣州市中山大學第三附屬醫院
7		未知 ?	早期慢性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質干細胞藥物：安慰劑	廣東省廣州市中山大學附屬第三醫院
8		未知 ?	NeuroRegen Scaffold?干細胞用于慢性脊髓損傷修復	脊髓損傷	生物：帶有 BMMC 或 MSC 移植的 NeuroRegen 支架	中國人民解放軍總醫院附屬第一醫院 蘇州大學附屬第一醫院 天津武警后勤大學附屬醫院
9		完成 有結果	hUC-MSCs在治療SCI中的重復蛛網膜下腔給藥	脊髓損傷	生物學：人臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）	廣東省廣州市中山大學附屬第三醫院
10		未知 ?	hUC-MSCs和hUCB-MSCs治療慢性脊髓損傷的療效和安全性	脊髓損傷	其他：干細胞移植	大連醫科大學第一附屬醫院

11	iPSC衍生運動神經元的安全性和早期療效細胞（XS228）亞急性脊髓損傷：第一階段試驗	NCT06976229	尚未招募	脊髓損傷 安全 臨床試驗 另外4個	生物：同種異體人類誘導多能干細胞（iPSC）衍生的運動神經元祖細胞其他：安慰劑	中山大學附屬第三醫院	介入
12	iPSC衍生運動神經元的功效細胞（XS228）亞急性脊髓損傷：一項II 期隨機對照試驗	NCT06974968	尚未招募	脊髓損傷 安全 功效 另外5個	生物：同種異體人類誘導多能干細胞（iPSC）衍生的運動神經元祖細胞其他：安慰劑	中山大學附屬第三醫院	介入

此外國內干細胞治療脊髓損傷的項目有哪些？

一、核心臨床研究機構與項目

西安國際醫學中心醫院（陜西）

項目特點：國內首個通過國家“雙備案”（衛健委+藥監局）的脊髓內注射臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）治療亞急性創傷性脊髓損傷項目。

技術路線：直接脊髓損傷區精準注射，突破傳統鞘內注射局限。

臨床進展：已完成6例患者治療，5例神經功能改善，4例運動能力提升，1例完全性損傷患者從無法坐立到輔助站立。2025年3月啟動二期患者招募，計劃納入10例ASIA A/B級患者。

四川大學華西醫院（四川）

項目特點：聯合成都康景生物開展鞘內移植同種異體UC-MSCs，覆蓋亞急性至晚慢性脊髓損傷全病程。

技術路線：多中心隨機對照試驗，分設四個課題（安全性、不同病程療效、機制研究）。

進展：2020年完成國家備案，2021年首例患者入組，為華西首個干細胞臨床項目。

山東大學第二醫院（山東）

領銜專家：馮世慶團隊，提出“脊髓損傷微環境失衡”理論，開發 “髓內靶向聯合鞘內序貫”移植技術。

技術亮點：結合AI導航定位損傷區，術后4周鞘內補充細胞，同步“666康復訓練法”（每天6小時綜合訓練）。

臨床數據：12例患者無嚴重不良反應，1例完全性截癱患者治療后恢復輔助行走及自主排尿功能。

中山大學附屬第三醫院（廣東）

項目地位：牽頭全國首個干細胞治療脊髓損傷注冊臨床試驗（IND），由漢聯藥業申辦。

技術路線：蛛網膜下腔注射UC-MSCs，已完成臨床前劑量探索，獲國家藥監局臨床試驗默示許可。

二、特色技術平臺與區域中心

華中干細胞庫（同濟醫院，湖北）

定位：華中地區唯一干細胞庫，聚焦人胚干細胞及誘導多能干細胞（iPSC）研發。

脊髓損傷研究：建立罕見病iPSC庫（含運動神經元病），開展干細胞治療脊髓損傷備案臨床研究。

解放軍總醫院（301醫院，北京）

軍方技術優勢：依托化學小分子重編程技術（CiPSCs），實現成體細胞轉為多潛能干細胞，為神經再生提供底層技術支持。

臨床方向：間充質干細胞治療骨科損傷，技術延伸至脊髓修復領域。

三、多機構技術路線對比與趨勢分析

機構	細胞類型	移植方式	病程階段	核心優勢
西安國際醫學中心	UC-MSCs	脊髓內直接注射	亞急性	國內唯一脊髓內注射備案
華西醫院	UC-MSCs	鞘內移植	全病程	多中心隨機對照設計
山東大學第二醫院	UC-MSCs	髓內靶向+鞘內序貫	亞急性	AI導航+康復整合方案
中山三院	UC-MSCs	蛛網膜下腔注射	外傷性	全國首個IND注冊試驗

技術趨勢總結：

細胞類型集中化：90%項目采用UC-MSCs，因其低免疫原性、易規模化制備。

遞送技術升級：從傳統鞘內注射向精準髓內注射（西安）和序貫移植（山東）演進，提升靶向性與療效持續性。

康復整合方案：干細胞治療聯合高強度康復訓練（如山東“666訓練法”）成標配，強調功能重塑而非僅細胞替代。

四、挑戰與未來方向

療效瓶頸：運動功能改善率（約50%）仍低于感覺功能（70%+），需突破微環境抑制（如膠質瘢痕）。

標準化缺口：膀胱/腸道功能評價缺乏統一標準，影響多中心數據整合。

前沿探索：

• 類器官技術：山東馮世慶團隊嘗試hUC-MSCs構建脊髓類器官，聯合水凝膠促進神經環路重建。
• 自體化方案：301醫院CiPSCs技術推動個體化治療，規避免疫排斥。

展望：2025年國家藥監局擬推“干細胞藥物加速通道”，漢聯藥業UC-MSC制劑（中山三院試驗用藥）有望成為首批上市脊髓損傷細胞藥物。

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