在當(dāng)代泌尿外科臨床實(shí)踐中，針對(duì)勃起功能障礙（ED）的治療已突破傳統(tǒng)磷酸二酯酶抑制劑的局限，各類(lèi)替代治療方案呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

干細(xì)胞治療勃起功能障礙公眾關(guān)注度持續(xù)攀升！文獻(xiàn)數(shù)據(jù)分析其可信度

近日，加利福尼亞大學(xué)泌尿外科在《Therapeutic Advances in Urology》上發(fā)布了一篇“干細(xì)胞治療勃起功能障礙公眾關(guān)注度持續(xù)攀升：公眾認(rèn)知特征解析與文獻(xiàn)循證綜述”^[1]。

該研究綜述調(diào)查了美國(guó)有多少人對(duì)干細(xì)胞療法 (SCT) 作為ED的潛在治療方法感興趣，并使用Google搜索數(shù)據(jù)來(lái)衡量這種興趣。并且在醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索了有關(guān)SCT治療ED的研究，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有足夠的科學(xué)證據(jù)推薦它作為一種可靠的治療方法。然而，研究人員對(duì)過(guò)去五年Google搜索趨勢(shì)的分析顯示，與沖擊波療法和富血漿血小板 (PRP) 療法等其他新療法相比，公眾對(duì)SCT治療ED的興趣日益增加。

ED的影響、現(xiàn)有療法與干細(xì)胞治療的研究進(jìn)展

勃起功能障礙（ED）作為影響全球逾1億男性的多維度病理狀態(tài)，其臨床定義為無(wú)法獲得或維持滿(mǎn)足性交需求的陰莖勃起狀態(tài)。該病癥發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)呈顯著正相關(guān)，且已被證實(shí)與血管內(nèi)皮功能障礙存在密切病理關(guān)聯(lián)。

盡管ED本身不直接危及生命，但大量循證研究證實(shí)其對(duì)性親密關(guān)系、生活質(zhì)量、心理健康狀態(tài)、社會(huì)功能維系乃至職業(yè)表現(xiàn)等關(guān)鍵生命質(zhì)量指標(biāo)均產(chǎn)生顯著負(fù)面影響。這一現(xiàn)狀持續(xù)推動(dòng)著ED創(chuàng)新治療方案的探索進(jìn)程。

當(dāng)前ED標(biāo)準(zhǔn)治療體系包含真空負(fù)壓裝置、口服藥物、血管活性藥物注射療法，以及更具創(chuàng)傷性的陰莖假體植入術(shù)。在傳統(tǒng)治療方案之外，干細(xì)胞療法（SCT）憑借其在血管內(nèi)皮修復(fù)中的獨(dú)特潛力，正逐步成為ED治療領(lǐng)域的新興研究方向。SCT通過(guò)激活未分化細(xì)胞的再生潛能，在改善血管內(nèi)皮功能障礙方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，而后者正是ED的核心病理機(jī)制之一。

現(xiàn)有臨床證據(jù)表明，脂肪源性干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞及胚胎干細(xì)胞等細(xì)胞系雖在短期療效觀察中表現(xiàn)積極，但關(guān)于治療標(biāo)準(zhǔn)化方案、長(zhǎng)期療效驗(yàn)證及不良反應(yīng)譜系等關(guān)鍵問(wèn)題，仍需通過(guò)更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目v向研究予以確認(rèn)。

北美性醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)明確指出，再生醫(yī)學(xué)療法須經(jīng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證后，方可納入臨床規(guī)范指南。然而值得關(guān)注的是，美國(guó)境內(nèi)已有諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未充分評(píng)估長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)的情況下開(kāi)展相關(guān)臨床實(shí)踐。基于此，本研究旨在系統(tǒng)解析勃起功能障礙再生治療領(lǐng)域中公眾對(duì)干細(xì)胞移植的關(guān)注趨勢(shì)特征，并深入探討該療法在美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的可及性現(xiàn)狀。

方法論

我們進(jìn)行了在線搜索，以確定美國(guó)提供SCT作為ED治療選擇的中心。然后繪制了一張地圖來(lái)展示所有這些中心在全美的地理分布（圖1）。

通過(guò)瀏覽這些治療中心的公開(kāi)在線信息，我們收集了關(guān)于SCT在ED治療中的療效的證據(jù)質(zhì)量。納入標(biāo)準(zhǔn)是網(wǎng)站除了引用成功聲明外，還直接說(shuō)明使用SCT可以緩解活動(dòng)性ED，并且治療由有執(zhí)照的泌尿科醫(yī)生監(jiān)督，而排除標(biāo)準(zhǔn)包括未由有執(zhí)照的泌尿科醫(yī)生監(jiān)督的站點(diǎn)。用于確定我們分析的網(wǎng)站的關(guān)鍵詞是“ED治療”、“ED干細(xì)胞”、“創(chuàng)新ED治療”、“男性健康”、“男性健康干細(xì)胞”、“性健康干細(xì)胞”、“ED解決方案”和“ED”。只有六個(gè)中心符合這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

隨后，我們利用谷歌趨勢(shì)（Google Trends）獲取了2018年7月至 2023年7月期間將干細(xì)胞療法（SCT）作為治療勃起功能障礙（ED）手段的搜索模式數(shù)據(jù)，同時(shí)將與天氣相關(guān)的搜索作為對(duì)照，以校正互聯(lián)網(wǎng)使用情況的波動(dòng)。

用于評(píng)估對(duì)干細(xì)胞療法搜索興趣的搜索詞包括 “勃起功能障礙治療”“男性健康”“勃起功能障礙解決方案”“用于治療勃起功能障礙的干細(xì)胞”“男性健康干細(xì)胞” 以及 “性健康干細(xì)胞”。

接著，將每24周（6個(gè)月）量化后的搜索結(jié)果的移動(dòng)平均值繪制成隨時(shí)間變化的圖表（圖2）。

我們將上述搜索詞的搜索興趣趨勢(shì)與其他用于治療勃起功能障礙的再生療法相關(guān)搜索詞進(jìn)行了比較，這些搜索詞包括 “用于治療勃起功能障礙的富血小板血漿（PRP）”“勃起功能障礙沖擊波療法”“用于治療勃起功能障礙的沖擊波” 或 “陰莖沖擊波療法”（圖3和圖4）。

結(jié)果

為勃起功能障礙開(kāi)具干細(xì)胞療法處方的網(wǎng)站

在美國(guó)，僅有六家符合上述既定標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診所提供干細(xì)胞療法（SCT）來(lái)治療勃起功能障礙（圖1）。

• 僅有六家美國(guó)診所符合標(biāo)準(zhǔn)提供該療法，費(fèi)用在5000到10000美元，療程平均三個(gè)，多宣傳臍帶來(lái)源干細(xì)胞，多數(shù)網(wǎng)站引用患者見(jiàn)證證明療效，僅兩個(gè)網(wǎng)站總結(jié)了臨床試驗(yàn)結(jié)果。

干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的全國(guó)關(guān)注度

圖2顯示了2018年7月至2023年7月期間消費(fèi)者谷歌趨勢(shì)描述的全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)使用SCT治療ED的興趣。

• 2018年7月至2023年7月，五年間對(duì)該療法的搜索關(guān)注度先因疫情下降，后從2022年回升并持續(xù)上升，是唯一關(guān)注度上升的再生醫(yī)學(xué)療法。

富血小板血漿療法治療勃起功能障礙的全國(guó)關(guān)注度

圖3顯示了過(guò)去5年有關(guān)ED的PRP治療相關(guān)搜索的Google趨勢(shì)。

• 2019年開(kāi)始下降，2020至2021年小幅回升，2021年末后持續(xù)下降。

沖擊波療法治療勃起功能障礙的全國(guó)關(guān)注度

圖4顯示了從Google Trends中提取的有關(guān)2018年7月至2023年7月期間全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)使用沖擊波療法治療ED的興趣的數(shù)據(jù)。

• 我們注意到，與沖擊波療法治療ED相關(guān)的術(shù)語(yǔ)的搜索興趣持續(xù)且逐漸增加。然而，從2021年下半年開(kāi)始，對(duì)沖擊波療法的興趣在搜索趨勢(shì)中開(kāi)始下降。

討論：運(yùn)用谷歌趨勢(shì)：對(duì)美國(guó)干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的全景式剖析

我們的研究旨在通過(guò)將谷歌趨勢(shì)作為一種流行病學(xué)工具，探索美國(guó)境內(nèi)提供干細(xì)胞療法（SCT）來(lái)治療勃起功能障礙（ED）的中心，并調(diào)查公眾對(duì)使用干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的關(guān)注度。

研究目的與結(jié)果：通過(guò)谷歌趨勢(shì)研究提供SCT治療ED的中心及公眾關(guān)注度，發(fā)現(xiàn)相關(guān)搜索上升，顯示公眾興趣高，但符合標(biāo)準(zhǔn)的診所少，可能導(dǎo)致患者從不合格提供者處治療，存在質(zhì)量和安全隱患。

對(duì)醫(yī)學(xué)界的啟示：患者興趣與臨床證據(jù)脫節(jié)，醫(yī)療人員需主動(dòng)回應(yīng)患者詢(xún)問(wèn)，讓患者了解SCT局限性。

費(fèi)用與公眾態(tài)度：SCT費(fèi)用高，但患者仍愿投資，顯示對(duì)替代療法的需求，自2021年起，SCT是唯一關(guān)注度上升的再生醫(yī)學(xué)療法，可能因人們對(duì)其療效和新穎性認(rèn)知改變。

疫情的影響：疫情提高健康意識(shí)，改變搜索行為，且引發(fā)心理壓力可能加劇ED，同時(shí)商業(yè)網(wǎng)站以患者見(jiàn)證為主要證據(jù)，可能存在錯(cuò)誤信息，需監(jiān)管和醫(yī)生引導(dǎo)。

網(wǎng)站信息問(wèn)題：患者可能無(wú)法從網(wǎng)站獲取足夠信息做決策，缺乏同行評(píng)審證據(jù)和過(guò)度強(qiáng)調(diào)見(jiàn)證可能誤導(dǎo)患者，醫(yī)療提供者有責(zé)任告知現(xiàn)狀并提醒警惕未證實(shí)療法。

后續(xù)研究：將進(jìn)一步對(duì)SCT治療ED的現(xiàn)狀進(jìn)行敘述性綜述。

干細(xì)胞治療勃起功能障礙的臨床研究案例

近年來(lái)，源自骨髓或臍帶的干細(xì)胞在旨在治療多種疾病的臨床試驗(yàn)中引起了人們的關(guān)注。盡管結(jié)果尚無(wú)定論，但已有報(bào)道并證實(shí)，在治療勃起功能障礙（ED）方面有輕微或短暫的改善。在治療勃起功能障礙的范疇內(nèi)，僅開(kāi)展了18項(xiàng)旨在闡明干細(xì)胞療法（SCT）有效性和實(shí)用性的研究。

臨床案例一：Lokeshwar等人對(duì)使用SCT治療ED的人體試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)回顧，對(duì)參與I期或II期臨床試驗(yàn)的61名患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)62個(gè)月的隨訪。

大多數(shù)研究表明，勃起功能優(yōu)越，以陰莖血管血流改善、國(guó)際勃起功能指數(shù)評(píng)分和勃起硬度量表評(píng)分來(lái)衡量。在報(bào)告的研究中，沒(méi)有報(bào)告嚴(yán)重不良事件。

臨床案例二：美國(guó)和巴西的研究團(tuán)隊(duì)在行業(yè)期刊Sexual Medicine Reviews上發(fā)表了題為Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review的綜述報(bào)告，研究表明細(xì)胞療法顯示出作為器質(zhì)性男性勃起功能障礙的一種創(chuàng)新且安全的治療方法的前景。

研究人員通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)旨在評(píng)估試驗(yàn)的現(xiàn)狀并確定細(xì)胞療法對(duì)男性性健康的潛在影響。該研究小組最初共確定了2847項(xiàng)研究；最終分析中納入了18項(xiàng)臨床研究。這些研究涉及373名患有ED和各種潛在疾病的患者。

治療男性勃起功能障礙使用了多種類(lèi)型的細(xì)胞療法：間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤(pán)基質(zhì)衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的外泌體、脂肪衍生的干細(xì)胞、骨髓衍生的單核干細(xì)胞和臍帶血干細(xì)胞。

研究表明細(xì)胞療法代表了治療ED的一種有前途的新方法。臨床研究表明，干細(xì)胞療法可以通過(guò)多種機(jī)制改善勃起功能，包括新血管形成和神經(jīng)再生。

經(jīng)過(guò)對(duì)文獻(xiàn)的敘述性回顧，結(jié)果表明干細(xì)胞療法可能對(duì)治療ED患者有利。并總結(jié)出以下幾點(diǎn)：

干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的現(xiàn)狀：隨著商業(yè)實(shí)體廣告宣傳增多，干細(xì)胞療法治療ED變得更普遍。對(duì)宣傳網(wǎng)站的定性評(píng)估發(fā)現(xiàn)，企業(yè)強(qiáng)調(diào)手術(shù)微創(chuàng)性并列舉好處，但治療不標(biāo)準(zhǔn)化，缺乏手術(shù)方法共識(shí)，常利用患者推薦增加可信度，然而僅靠患者軼事推薦可能致結(jié)果不準(zhǔn)確。

存在的問(wèn)題：大量干細(xì)胞療法廣告缺乏臨床證據(jù)，引發(fā)倫理問(wèn)題，可能使患者因未經(jīng)證實(shí)的療法受傷害，削弱對(duì)醫(yī)療行業(yè)信任，亟需監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管廣告，防止誤導(dǎo)性信息傳播。

研究的必要性：目前證據(jù)水平不足以支持患者和科學(xué)界做明智決策及建立標(biāo)準(zhǔn)化程序，需進(jìn)行隨機(jī)前瞻性試驗(yàn)確定干細(xì)胞療法效用，還需額外臨床試驗(yàn)和前瞻性研究確定其安全性和有效性，同時(shí)要考慮監(jiān)管未經(jīng)證實(shí)療法營(yíng)銷(xiāo)的倫理影響和挑戰(zhàn)。

相關(guān)建議：醫(yī)護(hù)人員和患者間開(kāi)放式溝通和教育很重要，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)告知患者證據(jù)缺口和潛在風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)患者及伴侶評(píng)估在線信息并咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人員。泌尿科醫(yī)生應(yīng)了解趨勢(shì)，主動(dòng)跟進(jìn)最新發(fā)展、參與研究、向患者介紹循證治療方案，幫助降低未經(jīng)證實(shí)療法風(fēng)險(xiǎn)，支持患者做明智醫(yī)療決策。

未來(lái)干細(xì)胞治療勃起功能障礙之路任重而道遠(yuǎn)

寫(xiě)在最后：盡管現(xiàn)有文獻(xiàn)有限，但我們的研究通過(guò)研究公眾對(duì)干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙日益增長(zhǎng)的興趣與美國(guó)提供這種治療的站點(diǎn)之間的關(guān)聯(lián)，探索了干細(xì)胞療法在美國(guó)治療勃起功能障礙的現(xiàn)狀。

因此，需要進(jìn)行額外的前瞻性試驗(yàn)來(lái)確定這種治療方式的安全性和有效性。醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員和監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須努力確保患者充分了解干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的潛在益處和風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)的努力還應(yīng)探索導(dǎo)致公眾興趣潛在區(qū)域差異的因素，以及社交媒體和其他在線平臺(tái)在塑造公眾對(duì)這種治療選擇的看法方面的作用。

總之，醫(yī)學(xué)界應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，患者的興趣與干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的臨床證據(jù)之間存在脫節(jié)。顯然需要加強(qiáng)患者教育、監(jiān)管監(jiān)督和嚴(yán)格的臨床研究，以確保患者安全并維護(hù)醫(yī)療實(shí)踐的完整性。

參考資料：[1]:Hammad MAM, Miller J, Sultan MI, et al. Rising public interest in stem cell therapy for erectile dysfunction: an analysis of public perception and a review of the literature. Therapeutic Advances in Urology. 2025;17. doi:10.1177/17562872251322651

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