導語：肝硬化是一種慢性、進行性的肝臟疾病，其特征是肝細胞廣泛壞死和纖維組織彌漫性增生，導致肝臟結構和血供的破壞。近年來，干細胞治療肝硬化的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療肝硬化中的潛力。

什么是肝硬化

肝硬化是一種慢性、進行性的肝臟疾病，其特征是肝臟組織逐漸被纖維化和瘢痕組織替代，導致正常肝組織結構的廣泛破壞。肝硬化通常是由長期的肝臟損傷引起的，常見原因包括病毒性肝炎（如乙型和丙型肝炎）、長期酗酒、非酒精性脂肪肝病（NAFLD）以及遺傳代謝性疾病等。

肝硬化的治療方法多種多樣，主要包括藥物治療、手術治療、干細胞治療以及中醫治療等。

其中藥物治療是肝硬化最常見的治療方法。例如對于HBV感染的肝硬化患者，常用的抗病毒藥物包括恩替卡韋和替諾福韋酯。但是長期使用藥物會導致一系列的副作用出現，最常見的副作用是腹瀉和惡心，此外還可能引起頭暈、胃痙攣、關節痛和肝損傷（肝毒性）。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療肝硬化具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療肝硬化的安全性怎么樣：

干細胞治療肝硬化的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治療肝硬化的臨床研究成果

中山大學第三附屬醫院

2023年6月15日，中山大學第三附屬醫院在國際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發布了一篇《血小板與臍帶間充質干細胞治療乙肝相關慢加急性肝衰竭及肝硬化臨床療效關系的初步臨床研究》的研究結果。

安全性評估：ACLF患者輸注臍帶間充質干細胞后，累計TBIL中位降幅和TBIL中位降幅均明顯大于相同血小板水平的LC患者，在后續的隨訪中未見嚴重不良反應。

結論：HBV相關ACLF及LC患者接受UCMSC治療后，血小板水平變化趨勢并不平行，且隨治療時間和患者年齡而變化。血小板水平不影響MSCs對ACLF及LC患者的療效。

寧波市第二醫院

2024年1月，寧波市第二醫院在國際期刊《Alternative medicine health》上發布了一篇《自體外周血干細胞移植治療乙肝失代償期肝硬化患者的遠期療效及安全性臨床研究》的研究結果。

安全性評估：隨訪10年，移植組總生存率明顯高于CMT組。并且在自體外周血干細胞移植期間未發生任何重大不良事件。

結論：根據臨床證據，自體外周血干細胞移植是一種安全有效的失代償性乙型肝炎肝硬化治療方法，長期預后良好，無重大不良事件。

七臺河市人民醫院

2024年10月2日，七臺河市人民醫院在國際期刊《Cancer treatment discovery》上發布了一篇《自體骨髓間充質干細胞移植治療難治性肝硬化腹水的臨床療效》的研究結果。

安全性評估：間充質干細胞自體移植選擇患者的自體細胞，移植后無免疫排斥反應，安全可靠，可以減少治療并發癥。

結論：自體骨髓間充質干細胞移植治療肝硬化腹水(難治性)患者可提高臨床療效,加速腹水吸收,降低患者體質量及腹圍值,保護肝腎功能,增加排尿量。

國外干細胞治療肝硬化的臨床研究成果

安卡拉古爾哈內軍事醫學院

2015年5月，安卡拉古爾哈內軍事醫學院在國際期刊《Turkish Journal of Gastroenterology》上發布了一篇《自體間充質干細胞移植治療肝硬化患者的療效》的研究結果。

安全性評估：移植前和移植后 6 個月的肝組織組織病理學檢查未發現肝組織再生或纖維化的變化。然而，5 名患者的肝炎活動指數評分下降。間充質干細胞移植手術無副作用，耐受性良好。

結論：自體間充質干細胞經外周靜脈移植安全可行。

伊朗馬什哈德醫科大學

2019年6月19日，伊朗馬什哈德醫科大學在國際期刊《Cell J》上發布了一篇《糾正營養異常后肝硬化患者自體骨髓干細胞移植的臨床對照研究》的研究結果。

安全性評估：肝硬化患者干細胞移植后的隨訪期長達 30 個月，肝功能檢查有所改善，未發現任何嚴重不良事件。

結論：我們已經證明，骨髓干細胞移植是一種相對安全的手術，在糾正營養異常后，可以暫時改善肝硬化患者的一些關鍵參數。

干細胞治療肝硬化的臨床進展

截止2024年10月31日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療肝硬化臨床研究項目有40項 ，已完成的有10項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療肝硬化的臨床研究結果）：

序號	研究標題	NCT編碼	狀態	條件	干預措施	發起機構	研究類型
1	人臍帶間充質干細胞治療肝硬化	NCT02652351	未知狀態	肝硬化	生物： 人臍帶間充質干細胞	深圳市大鵬生物科技有限公司	介入
2	肝硬化患者的自體骨髓干細胞	NCT00713934	完成	干細胞移植 肝硬化	生物：CD133 生物：BM-跨國公司	魯瓦揚研究所	介入
3	一項評估間充質干細胞在肝硬化中的安全性和有效性的臨床研究	NCT01877759	未知狀態	肝硬化	生物：間充質干細胞	浦那 Chaitanya 醫院	介入
4	肝硬化患者經肝動脈輸注臍帶間充質干細胞	NCT01224327	未知狀態	肝硬化 放射學 間充質干細胞	生物： 臍帶間充質干細胞 藥： 保守療法	青島大學	介入
5	間充質干細胞治療失代償性肝硬化	NCT03945487	未知狀態	失代償期肝硬化	生物： 臍帶來源的間充質干細胞 其他：綜合治療	北京 302 醫院	介入
6	一項評估 ADSC 在肝硬化患者中的療效和安全性的 II 期開放標簽單臂研究	NCT04088058	招聘	肝硬化	藥： GXHPC1	Gwo 習 干細胞應用技術有限公司	介入
7	臍間充質干細胞治療肝硬化的安全性和有效性研究	NCT01573923	未知狀態	肝硬化	生物： 間充質干細胞 生物： 常規療法	安聯生物科技有限公司	介入
8	間充質干細胞移植治療 HCV 肝炎引起的肝硬化	NCT02705742	未知狀態	肝硬化	生物： 間充質干細胞	Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi	介入
9	肝硬化患者的臍帶間充質干細胞	NCT01220492	完成	肝硬化	藥： 常規加 MSC 治療 藥： 常規加安慰劑治療	北京 302 醫院	介入
10	干細胞治療失代償性酒精性肝硬化的研究	NCT05155657	招聘	酒精肝硬化	生物： 常規療法加低劑量 UCMSCs 治療 生物： 常規療法加中劑量 UCMSCs 治療 生物： 常規療法加大劑量 UCMSCs 治療	煙臺玉皇頂醫院	介入
11	SHED 治療失代償性肝硬化的安全性和有效性	NCT03957655	未知狀態	肝硬化	生物： SHED 組	長海醫院	介入
12	通過門靜脈在肝硬化中進行骨間充質干細胞 （BMSC） 移植	NCT00993941	未知狀態	肝硬化	程序： 自體 BMSCs 移植 藥： 保守療法	中山大學	介入
13	失代償性肝硬化患者的自體骨髓來源干細胞	NCT01120925	完成	肝硬化	生物： 跨國公司 生物： CD133 生物： 控制	魯瓦揚研究所	介入
14	自體 MSC 和 HSC 輸注聯合治療失代償期肝硬化患者	NCT04243681	完成	肝硬化	組合產品： CD 34 和 MSC 輸注 藥： 肝硬化管理的護理標準	印度亞洲胃腸病研究所	介入
15	人臍帶間充質干細胞治療失代償性肝硬化	NCT05121870	未知狀態	失代償期肝硬化	生物： UC-MSC 生物：含 1% 人血清白蛋白的生理鹽水（不含 UC-MSC 的溶液）	北京 302 醫院	介入

總結

干細胞療法在肝硬化的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為肝硬化的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療肝硬化的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Zhang K, Jia Y, Shu X, Yang X, Sun H, Cao H, Mei Y, Xiao C. Relationship Between Platelets and the Clinical Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for HBV-Related Acute-on-Chronic Liver Failure and Liver Cirrhosis: A Preliminary Clinical Study. Stem Cells Transl Med. 2023 Jun 15;12(6):325-333. doi: 10.1093/stcltm/szad023. PMID: 37133409; PMCID: PMC10267574.

2、Zhang X, Zheng D, He L, Li W, Zhou W, Pang Z, Huang J, Deng Q. A Clinic Study on Long-term Efficacy and Safety of Autologous Peripheral Blood Stem Cell Transplantation in Patients with Decompensated Hepatitis B Cirrhosis. Altern Ther Health Med. 2024 Jan;30(1):160-166. PMID: 37773668.

3、https://ojs.bbwpublisher.com/index.php/OTD/article/view/8427

4、Kantarc?o?lu M, Demirci H, Avcu F, Karsl?o?lu Y, Babayi?it MA, Karaman B, ?ztürk K, Gürel H, Akdo?an Kayhan M, Ka?ar S, Kubar A, ?ksüzo?lu G, Ural AU, Ba?c? S. Efficacy of autologous mesenchymal stem cell transplantation in patients with liver cirrhosis. Turk J Gastroenterol. 2015 May;26(3):244-50. doi: 10.5152/tjg.2015.0074. PMID: 26006200.

5、Esmaeilzadeh A, Ommati H, Kooshyar MM, Jarahi L, Akhavan Rezayat K, Saberi S, Vosough M, Ghassemi A. Autologous Bone Marrow Stem Cell Transplantation in Liver Cirrhosis after Correcting Nutritional Anomalies, A Controlled Clinical Study. Cell J. 2019 Oct;21(3):268-273. doi: 10.22074/cellj.2019.6108. Epub 2019 Jun 15. PMID: 31210432; PMCID: PMC6582418.

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