導語：糖尿病腎病（Diabetic Kidney Disease, DKD）是由長期糖尿病引起的慢性腎臟疾病，是糖尿病患者最常見的微血管并發癥之一。近年來，干細胞治療糖尿病腎病的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療糖尿病腎病中的潛力。

什么是糖尿病腎病

糖尿病腎病（DN）是糖尿病最常見的微血管并發癥之一，也是導致終末期腎病的主要原因之一。糖尿病腎病的發病機制涉及多個方面，包括遺傳因素、糖代謝異常、脂代謝紊亂、微循環障礙、細胞因子作用、炎癥作用等。

糖尿病腎病（DKD）的治療方法多種多樣，包括藥物治療、生活方式調整、綜合管理以及干細胞療法等多方面措施。

其中藥物治療是最常見的治療方法。作為降糖藥，二甲雙胍在糖尿病腎病治療中也起著重要作用，可以通過多種機制降低血糖并阻止糖尿病腎病的進展。但是長期服用藥物會帶來一系列的副作用，主要為胃腸道不良事件，如惡心、嘔吐等。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療糖尿病腎病具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療糖尿病腎病的安全性怎么樣：

干細胞治療糖尿病腎病的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究成果

汕頭大學醫學院第二附屬醫院

2021年1月7日，汕頭大學醫學院第二附屬醫院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發布了一篇《間充質干細胞在糖尿病腎病中的應用：系統評價和薈萃分析》的研究結果。

安全性評估： 間充質干細胞治療組在1周、2周、3周、1個月、2個月、3個月和6個月時均表現出顯著的降血糖作用，且具有統計學意義。觀察到總體降血糖作用。MSC 降低了 SCr 和 BUN，減輕了腎功能損害 。未見任何嚴重不良反應。

結論： 間充質干細胞可能改善血糖控制并降低 SCr、BUN 和尿蛋白。間充質干細胞還可以緩解腎臟纖維化。MSC 療法可能是 DKD 的潛在治療方法。

保定市第二中心人民醫院

2023年1月10日，保定市第二中心人民醫院在國內期刊《河北醫藥》上發布了一篇《個性化干預配合干細胞移植治療糖尿病腎病的效果》的研究結果。

安全性評估：觀察組患者干預后的 MDA、AOPPs 顯著低于對照組，SOD 水平顯著高于對照組。干預后，觀察組生理功能、社會功能、心理功能得分顯著高于對照組。未見任何嚴重不良反應。

結論：糖尿病腎病患者實施個性化干預配合干細胞移植治療，能夠改善血糖水平及腎功能。

福建醫科大學福州總醫院

2022年1月25日，福建醫科大學福州總醫院在國際期刊《Cell Therapy》上發布了一篇《臍帶間充質基質細胞與自體骨髓聯合移植預防1型糖尿病慢性并發癥：一項為期8年隨訪的隨機對照開放標簽臨床研究》的研究結果。

安全性評估：SCT組21例患者中有14例完成隨訪，對照組21例患者中有15例完成隨訪，治療組未報告惡性腫瘤。

結論：對已確診為 1 型糖尿病 (T1D) 的患者進行臍帶間充質干細胞和自體骨髓單個核細胞聯合移植可降低慢性糖尿病并發癥的發生率。

國外干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究成果

墨爾本腎臟研究小組

2016年9月17日，墨爾本腎臟研究小組在國際期刊《EBio Medicine》上發布了一篇《同種異體間充質前體細胞 (MPC) 在糖尿病腎病中的作用：一項隨機、安慰劑對照、劑量遞增研究》的研究結果。

安全性評估：沒有與輸注相關的急性不良事件 (AE)。沒有患者出現持續性供體特異性抗 HLA 抗體。與安慰劑相比，單次靜脈注射 MPC在第 12 周顯示出穩定或改善 eGFR 和 mGFR 的趨勢。

結論：本研究證明了MPC在糖尿病腎病治療中的安全性，其對腎功能的提示性影響有待更大規模、更有力的試驗證實。

斯科茨代爾R3 Medical Research

2024年4月24日，斯科茨代爾R3 Medical Research在國際期刊《F1000Research》上發布了一篇《病例報告：同種異體華通氏膠間充質干細胞和外泌體療法對糖尿病腎衰竭安全有效》的研究結果。

安全性評估：該手術包括靜脈輸注 1 億個干細胞和 1000 億個外泌體，經證實安全無副作用。根據實驗室結果和 KDQOL-36TM 問卷的評估，輸注后第一到第四個月腎臟狀況顯著改善。

結論：人臍帶華頓膠衍生間充質干細胞植入經證實可安全有效地治療 CKD。

干細胞治療糖尿病腎病的臨床進展

截止2024年11月1日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療糖尿病腎病臨床研究項目有9項 ，已完成的有2項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究結果）：

序號	研究標題	NCT編號	狀態	條件	干預措施	發起機構	研究類型
1	臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病	NCT04125329	未知狀態	骨髓干細胞 糖尿病腎病	藥物：人臍帶間充質干細胞	延安醫學院附屬昆明醫院	干預
2	糖尿病腎病中 Wharton Jelly 的應用	NCT03288571	未知狀態	糖尿病腎病	生物：Wharton Jelly 間充質干細胞	索菲亞·阿爾-阿丹	干預
3	臨床研究：UC-MSCs 在糖尿病腎病治療中的應用	NCT04562025	未知狀態	糖尿病腎病	藥物：UC-MSCs 藥物：安慰劑	武漢大學人民醫院	干預
4	臨床研究：臍帶間充質干細胞治療 2 型糖尿病腎病	NCT04216849	未知狀態	2 型糖尿病腎損害	生物：人臍帶間充質干細胞 其他：鹽堿地	上海東方醫院	干預
5	糖尿病與慢性腎病中的炎癥和干細胞	NCT03325322	暫停	慢性腎臟病 糖尿病 糖尿病腎病	膳食補充劑：白藜蘆醇 藥品：口服安慰劑膠囊	馬約診所	干預
6	干細胞治療慢性腎病	NCT04869761	活躍，停止招募	慢性腎臟病 糖尿病，2 型 糖尿病，1 型	藥物：同種異體脂肪來源間充質干細胞（MSC）單次輸注 藥物：同種異體脂肪來源間充質干細胞（MSC）-兩次輸注	LaTonya J. Hickson 拉托尼亞·J·希克斯	干預
7	患者來源干細胞治療糖尿病腎病	NCT03840343	已終止	糖尿病，2 型 糖尿病腎病	生物：自體脂肪來源的間充質干細胞/間質細胞（MSC）低劑量 生物：自體脂肪來源的間充質干細胞/間質細胞（MSC）高劑量	馬約診所	干預
8	血管保護作用研究：羅蘇伐他汀在動靜脈瘺中的應用	NCT01863914	完成	終末期腎病 糖尿病 動靜脈瘺	藥物：羅蘇伐他汀	國立成功大學醫院	干預
9	2 型糖尿病中利拉魯肽對單核細胞極化和內皮祖細胞快速作用的研究	NCT01617824	完成	2 型糖尿病 慢性腎功能衰竭	藥物：林格列汀 藥物：安慰劑	帕多瓦大學	干預

總結

干細胞療法在糖尿病腎病的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為糖尿病腎病的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療糖尿病腎病的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Lin W, Li HY, Yang Q, Chen G, Lin S, Liao C, Zhou T. Administration of mesenchymal stem cells in diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Stem Cell Res Ther. 2021 Jan 7;12(1):43. doi: 10.1186/s13287-020-02108-5. PMID: 33413678; PMCID: PMC7792034.

2、Wu Z, Xu X, Cai J, Chen J, Huang L, Wu W, Pugliese A, Li S, Ricordi C, Tan J. Prevention of chronic diabetic complications in type 1 diabetes by co-transplantation of umbilical cord mesenchymal stromal cells and autologous bone marrow: a pilot randomized controlled open-label clinical study with 8-year follow-up. Cytotherapy. 2022 Apr;24(4):421-427. doi: 10.1016/j.jcyt.2021.09.015. Epub 2022 Jan 25. PMID: 35086778.

3、Packham DK, Fraser IR, Kerr PG, Segal KR. Allogeneic Mesenchymal Precursor Cells (MPC) in Diabetic Nephropathy: A Randomized, Placebo-controlled, Dose Escalation Study. EBioMedicine. 2016 Oct;12:263-269. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.09.011. Epub 2016 Sep 17. PMID: 27743903; PMCID: PMC5078602.

4、Habiba UE, Greene DL, Ahmad K, et al. Case report: Allogeneic Wharton’s jelly mesenchymal stem cell and exosome therapy is safe and effective for diabetic renal failure [version 1; peer review: 1 not approved]. F1000Research 2024, 13 :379 (https://doi.org/10.12688/f1000research.146671.1)

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