從心臟病、骨關(guān)節(jié)炎到糖尿病和各種退行性疾病，自身免疫性疾病，干細(xì)胞治療的蓬勃發(fā)展受益于不斷增長(zhǎng)的科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)。

《專家共識(shí)》凝聚了國內(nèi)專家的集體智慧，代表了醫(yī)學(xué)界在該領(lǐng)域的共識(shí)和指導(dǎo)原則，為確保治療的安全性和有效性，以及更好地理解和利用干細(xì)胞進(jìn)行研究，開展深入干細(xì)胞治療有著重要意義。

或許你還對(duì)干細(xì)胞的應(yīng)用價(jià)值還有疑慮？這里為大家整理了與干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)12個(gè)專家共識(shí)，幫助你深入洞悉干細(xì)胞在當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的地位與價(jià)值。

最新！12部干細(xì)胞治療相關(guān)專家共識(shí)（涵蓋延緩衰老、心衰、肝硬化等）

干細(xì)胞與抗衰老相關(guān)的專家共識(shí)

人口老齡化是世界各國亟待解決的問題。中國作為人口大國,人口老齡化問題尤為嚴(yán)重。因此，積極應(yīng)對(duì)人口老齡化,踐行”健康中國行動(dòng)”，既是國家的目標(biāo)，也是廣大科技工作者責(zé)無旁貸的使命。

干細(xì)胞技術(shù)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力，在衰老研究方向也有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

01《延緩衰老藥物干預(yù)研究中國老年醫(yī)學(xué)臨床專家共識(shí)2024》

2024年2月，《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了《延緩衰老藥物干預(yù)研究中國老年醫(yī)學(xué)臨床專家共識(shí)2024》（下稱《專家共識(shí)（2024）》）^[1]，這是由中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)發(fā)起，我國老年醫(yī)學(xué)專家中從事延緩衰老藥物干預(yù)研究相關(guān)專家、學(xué)者共同完成。

在《專家共識(shí)（2024）》的正文部分，專家們特地獨(dú)辟一章介紹干細(xì)胞治療：

干細(xì)胞治療被認(rèn)為是一種補(bǔ)充再生細(xì)胞的有效方法。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，老年衰弱患者注射干細(xì)胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標(biāo)志物水平有所下降。通過間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距離、認(rèn)知狀態(tài)和身體功能等^[1]。

基于干細(xì)胞及其衍生物的技術(shù)，在延緩衰老和治療衰老相關(guān)疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的臨床應(yīng)用前景，為解決衰老相關(guān)疾病的臨床困境提供了新思路^[1]。

02《中國衰老與抗衰老專家共識(shí)（2019年）》

2019年，我國《老年醫(yī)學(xué)與保健》雜志上發(fā)布的《中國衰老與抗衰老專家共識(shí)（2019年）》^[3]。

其中提到：抗衰老是衰老基礎(chǔ)研究的應(yīng)用出口，實(shí)現(xiàn)健康老齡化的重要策略。

抗衰老的策略包括：清除衰老細(xì)胞、服用藥物、限制飲食、干預(yù)腸道菌群（腸道微生物）、補(bǔ)充干細(xì)胞和活性因子等方面^[2]。

人體衰老與組織中的干細(xì)胞衰老密切相關(guān)。通過輸注細(xì)胞或活性因子，有可能減輕衰老的危害，改善中老年健康，是一類科學(xué)抗衰老的策略^[2]。

03《干細(xì)胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》

中國整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)于2016年在《中華老年病研究電子雜志》發(fā)布了《干細(xì)胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》（下稱《指南》）^[3]。

《指南》中提到，干細(xì)胞是維持人體動(dòng)態(tài)平衡的種子細(xì)胞。機(jī)體通過干細(xì)胞增殖和分化，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞更新。隨著年齡的增長(zhǎng)，人體中各個(gè)組織器官的干細(xì)胞數(shù)量逐漸減少，干細(xì)胞的增殖分化能力下降，使受損的組織和器官得不到及時(shí)的修復(fù)和再生，直接導(dǎo)致人體，衰老和疾病的發(fā)生^[3]。

《指南》所涵蓋的干細(xì)胞抗衰老技術(shù)，是指應(yīng)用人自體來源（脂肪、皮膚、骨髓等）或異體來源（臍帶、胎盤等）的干細(xì)胞，經(jīng)體外處理后局部注射到人體特定部位或者靜脈輸注到人體，通過其增殖、多向分化、組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)的特性，用于改善皮膚質(zhì)地，維持皮膚年輕化 （局部應(yīng)用），或者改善精神狀態(tài)、提高自體組織器官的修復(fù)能力，減緩衰老進(jìn)程（全身應(yīng)用），從而達(dá)到抗衰老目的^[3]。

04《干細(xì)胞在整形修復(fù)美容領(lǐng)域研究和臨床試驗(yàn)的專家共識(shí)》

2021年《中國美容整形外科雜志》刊發(fā)《干細(xì)胞在整形修復(fù)美容領(lǐng)域研究和臨床試驗(yàn)的專家共識(shí)》^[4]，以期溝通和提高我國整形修復(fù)美容領(lǐng)域從事干細(xì)胞基礎(chǔ)和臨床研究工作者的認(rèn)知，以更好地推動(dòng)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。

共識(shí)提到，干細(xì)胞及其衍生物的治療是具有重要臨床應(yīng)用前景的再生醫(yī)學(xué)手段。在整形修復(fù)美容外科領(lǐng)域經(jīng)過了多年的基礎(chǔ)與臨床研究證明其在促進(jìn)皮膚再生與修復(fù)、組織血管化、軟組織再生、骨與軟骨修復(fù)、多組織年輕化及毛囊再生等多方面均有較好的治療效果^[4]。

干細(xì)胞與疾病相關(guān)的專家共識(shí)

05自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國專家共識(shí)（2022）

心力衰竭（HF）是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和（或）功能的異常改變，使心室收縮和（或）舒張功能發(fā)生障礙引起的一組復(fù)雜臨床綜合征。HF是各種心血管疾病的終末階段和最常見的死因，具有高患病率和病死率的特點(diǎn)。龐大的HF患者群體以及極差的預(yù)后特征使其成為嚴(yán)重威脅我國人民健康的頭號(hào)疾病。

《中華醫(yī)學(xué)雜志》2023年第18期發(fā)表了中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織修復(fù)與再生分會(huì)組織專家撰寫的《自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國專家共識(shí)（2022）》^[5]，重點(diǎn)對(duì)自體干細(xì)胞移植過程中的相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)問題進(jìn)行了闡述，并對(duì)自體干細(xì)胞移植治療心血管病的未來研究方向提出了建議，以期規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞的臨床研究及應(yīng)用。

06異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡專家共識(shí)

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus,SLE）是一種主要累及育齡女性的慢性、多器官受累的常見自身免疫性疾病。在過去40年中，SLE病患率上升了2-3倍。我國SLE患病率約70/10萬，女性113/10萬，已經(jīng)成為我國人群高發(fā)自身免疫性疾病^[6]。

2022年1月在《中華風(fēng)濕病學(xué)》雜志第26卷第1期上發(fā)表的《異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡專家共識(shí)》^[7]明確表示：多項(xiàng)臨床研究已證實(shí)間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者安全且有效。目前全世界約有1500多例系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者接受了間充質(zhì)干細(xì)胞治療。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療重癥難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡有效率達(dá)60%，使重癥難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者5年病死率從原來的35%~45%下降至16%，且迄今為止未觀察到移植相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療大大提高了系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的療效，改善了系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的生存質(zhì)量和預(yù)后。

07自體干細(xì)胞移植規(guī)范化治療下肢慢性缺血性疾病專家共識(shí)

下肢慢性缺血性疾病是由于下肢動(dòng)脈閉塞性病變導(dǎo)致的下肢遠(yuǎn)端組織缺血缺氧的一組癥候群，是一種常見血管疾病，主要臨床表現(xiàn)為下肢涼、麻木、無力、間歇性跛行、靜息痛和肢體缺血性潰瘍、壞疽等，具有發(fā)病率高，致殘率高和治愈率低的特點(diǎn)，預(yù)后極差。

2021年10月在《中華細(xì)胞與干細(xì)胞雜志（電子版）》（第11卷第5期）上發(fā)表的《自體干細(xì)胞移植規(guī)范化治療下肢慢性缺血性疾病專家共識(shí)（2021） 》，其中提到^[8]，自體干細(xì)胞移植對(duì)下肢慢性缺血性疾病治療的安全性和有效性已成為學(xué)界公認(rèn)。該方法可以在下肢缺血的治療中，表現(xiàn)出誘導(dǎo)血管新生、改善缺血、緩解癥狀、促進(jìn)潰瘍愈合、避免截肢、改善總體預(yù)后的良好效果，具有非常廣闊的臨床應(yīng)用前景方法，值得在條件具備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國家法規(guī)推廣和應(yīng)用。

08干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶＜夜沧R(shí)（2021）

肝硬化失代償期是指各種慢性肝臟損害所導(dǎo)致的肝病晚期階段，以門靜脈高壓和肝功能嚴(yán)重?fù)p傷為特征，患者常因并發(fā)腹水、原發(fā)性腹膜炎、消化道出血、肝性腦病、肝腎綜合征及膿毒癥等導(dǎo)致多臟器功能衰竭而死亡。

2021年8月6日，臨床肝膽病雜志發(fā)布了《干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶＜夜沧R(shí)（2021）》^[9]。由中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)干細(xì)胞工程學(xué)組組織有關(guān)專家對(duì)干細(xì)胞移植規(guī)范化治療失代償期肝硬化進(jìn)行論證，更新共識(shí)，以期對(duì)今后的干細(xì)胞移植治療失代償肝硬化的臨床工作提供參考和指導(dǎo)。

09間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識(shí)（2021年）

新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情暴發(fā)期間，我國率先開展了干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究，隨后全球多個(gè)團(tuán)隊(duì)也相繼開展并完成了多項(xiàng)相關(guān)研究。

2021年，《傳染病信息)》雜志發(fā)表了我國首個(gè)《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識(shí)》^[10]，對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞治COVID-19提出了建議，包括了患者的選擇、細(xì)胞輸注的準(zhǔn)備、細(xì)胞輸注的監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)處理、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)等。

綜合當(dāng)前研究結(jié)果，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療COVID-19安全性良好，在縮短病程、減輕肺部損傷、降低炎癥因子水平等方面顯示出一定的臨床療效，有望為治療重型、危重型新冠肺炎提供新的手段。

10慢性移植物抗宿主病（cGVHD）診斷與治療中國專家共識(shí)

移植物抗宿主病（GVHD）是異基因造血干細(xì)胞移植后，受者在重建供者免疫的過程中，來源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織產(chǎn)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥和/或纖維化。

2021年，《中華血液學(xué)雜志》發(fā)表了《慢性移植物抗宿主病（cGVHD）診斷與治療中國專家共識(shí)（2021年版）》^[11]，此次專家共識(shí)中，針對(duì)cGVHD的預(yù)防主要有移植物來源選擇、免疫抑制藥物以及間充質(zhì)干細(xì)胞。

MSC是一群具有自我更新和多系分化的多功能細(xì)胞，獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)作用使其在移植免疫方面有廣泛應(yīng)用前景。研究表明，MSC可通過促進(jìn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg細(xì)胞）增殖活化，調(diào)控Th1/Th2比例發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用；也可通過上調(diào)CD27+記憶B細(xì)胞數(shù)量、降低血清B細(xì)胞激活因子（BAFF）水平和促進(jìn)B細(xì)胞表面BAFF受體表達(dá)而誘導(dǎo)免疫耐受。研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)MSC治療的aGVHD患者后期cGVHD發(fā)生率降低。MSC輸注的最佳劑量、最佳時(shí)間、最佳療程仍需臨床探索。有報(bào)道顯示，在造血重建穩(wěn)定后給予MSC輸注（1×10⁶/kg每月1次，共4次）可有效預(yù)防單倍型移植cGVHD的發(fā)生^[11]。

11克羅恩病肛瘺診斷與治療的專家共識(shí)意見

克羅恩病是一種原因不明的腸道炎癥性疾病，臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、腸梗阻，伴有發(fā)熱、營養(yǎng)障礙等腸外表現(xiàn)。病程多遷延，反復(fù)發(fā)作，不易根治，只能控制，而且致殘性高 （比如導(dǎo)致腸梗阻、腸穿孔、瘺管），被認(rèn)為是世界疑難病例。

2018年我國《炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見 》的展望中，認(rèn)為MSC移植將來也是符合成本—效益的臨床治療方案。《中華炎性腸病雜志》2019年發(fā)表的《克羅恩病肛瘺診斷與治療的專家共識(shí)意見》中^[12]則明確推薦MSC是治療克羅恩病肛瘺的有效方法。

12骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識(shí)

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是由多種因素引起的以關(guān)節(jié)軟骨磨損、皸裂、潰瘍、脫失，關(guān)節(jié)軟骨下骨及周圍骨反應(yīng)、滑膜炎性反應(yīng)、關(guān)節(jié)周圍肌肉萎縮，關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)功能下降的退行性關(guān)節(jié)病，易發(fā)生于中老年人群，發(fā)病率高，65歲以上膝痛人群有超過50%為OA患者，75歲以上膝痛人群中的OA患病率超過80%。

2021年，《中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版)》發(fā)表了《骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識(shí)》^[13]，在生物制劑一欄提到了間充質(zhì)干細(xì)胞。間充質(zhì)干細(xì)胞廣泛存在于各類組織中，經(jīng)誘導(dǎo)后可分化為成骨細(xì)胞或軟骨細(xì)胞，可用于修復(fù)受損的骨或軟骨，在OA的治療中已有應(yīng)用，但其臨床療效和安全性尚需大量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證。

進(jìn)入21世紀(jì)，科技發(fā)展日新月異。隨著基因編輯、合成生物學(xué)等顛覆性生物技術(shù)不斷突破，干細(xì)胞研究不斷與人工智能等新技術(shù)交叉融合，革命性地改變了再生醫(yī)學(xué)的研究范式，并將帶來生命健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)變革。

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