澳大利亞生物技術公司麥哲倫干細胞的最新研究表明，現(xiàn)成的捐獻干細胞療法對骨關節(jié)炎具有顯著的治療效果。

I/II期臨床試驗評估了麥哲倫干細胞公司針對膝關節(jié)骨關節(jié)炎的現(xiàn)成同種異體（供體）干細胞療法MAG200的安全性和有效性。

首席研究員、副教授朱利安·弗賴塔格說：“我們的研究表明，麥哲倫的現(xiàn)成捐贈干細胞治療方法是安全有效的，可以改善關節(jié)功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關節(jié)炎的進展。”

弗賴塔格副教授表示，該試驗為進一步研究提供了證據(jù)基礎。

Magellan MAG200產品的顯著優(yōu)勢包括：

• 12個月的隨訪中，疼痛持續(xù)改善58%；
• 接受干細胞治療的患者的生活質量評分增加了一倍多；

弗賴塔格副教授表示：“試驗還表明，麥哲倫細胞療法可能延緩或阻止骨關節(jié)炎的進展，接受干細胞治療的患者的軟骨體積有所改善，而安慰劑組的患者的骨關節(jié)炎要么沒有變化，要么出現(xiàn)進展。”

這項單中心、雙盲、遞增劑量、隨機對照試驗的長期臨床跟蹤表明，單次注射供體干細胞所帶來的改善可以維持四年以上。

研究成果發(fā)表在《骨關節(jié)炎與軟骨開放雜志》上國際骨關節(jié)炎研究協(xié)會（OARSI）的開放獲取期刊，發(fā)表了關于骨關節(jié)炎管理的基于證據(jù)的國際共識指南。

同種異體脂肪間充質干細胞制劑治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎的安全性和有效性：I/IIa期隨機對照試驗

OARSI是一家致力于預防和治療骨關節(jié)炎的科學家和醫(yī)療保健專業(yè)人士的首要國際組織。

弗賴塔格副教授表示，骨關節(jié)炎是全球導致殘疾的主要原因，并且代表著尚未滿足的臨床需求，因為目前的治療方法只能提供有限的疼痛緩解，并且還可能伴有嚴重的副作用。

目前尚無任何療法可以延緩骨關節(jié)炎的進展，接受全膝關節(jié)置換術 (TKR) 的患者數(shù)量正在不斷增加。澳大利亞每年進行超過65,000例TKR手術。

副教授弗賴塔格表示，澳大利亞骨關節(jié)炎每年造成的經濟損失超過250億美元。“澳大利亞30%以上的全膝關節(jié)置換手術都是在65歲以下的患者身上進行的。

麥哲倫的干細胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延緩或防止以后需要進行關節(jié)置換手術，”他說。

弗賴塔格副教授表示：“我相信我們的研究成果代表了骨關節(jié)炎治療的關鍵時刻，并可能會改變我們未來的行醫(yī)方式。”

“細胞療法，包括麥哲倫的捐獻干細胞治療，是一個前景光明且發(fā)展迅速的領域，有可能改變目前治療選擇有限的疾病的醫(yī)療管理”副教授朱利安·弗賴塔格表示：這種新療法為數(shù)百萬澳大利亞人和全世界數(shù)億骨關節(jié)炎患者帶來了希望。

“超過五分之一的澳大利亞人患有骨關節(jié)炎，大多數(shù)人可用的唯一治療選擇是止痛藥、規(guī)定的運動和關節(jié)置換手術，”弗賴塔格副教授說。

“但適當開發(fā)和監(jiān)管的干細胞療法有可能改變這一切，提供更有效、更少痛苦、更持久和更實惠的選擇。

“麥哲倫對其供體細胞療法MAG200的臨床開發(fā)為患有骨關節(jié)炎的澳大利亞患者提供了早期獲得創(chuàng)新療法的機會，這種療法可能會對全球醫(yī)療保健和骨關節(jié)炎的社區(qū)負擔產生重大影響。”

“如果這項PI/II試驗的結果被進一步研究復制，干細胞療法有可能徹底改變骨關節(jié)炎的治療方法，從而改善數(shù)百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質量。”

“麥哲倫的現(xiàn)成細胞療法有望對社區(qū)產生重大影響，并顯著減輕骨關節(jié)炎的社會經濟負擔。”

“我們I/II期試驗的目的是確認麥哲倫捐贈干細胞療法的安全性，并提供療效證據(jù)以指導進一步的后期研究。觀察到的患者癥狀改善具有統(tǒng)計學意義且可重復，這為麥哲倫進入后期臨床開發(fā)提供了信心。”麥哲倫首席科學官Kiran Shah博士表示：“我們很高興能夠在澳大利亞開發(fā)出世界領先的細胞療法。”

鏈接：I/II期研究發(fā)表在《骨關節(jié)炎和軟骨開放雜志》上。

主要事實：麥哲倫干細胞MAG200的I/II期試驗證明現(xiàn)成的捐贈干細胞治療骨關節(jié)炎是安全有效的。研究結果包括：改善關節(jié)功能、減輕疼痛、有可能阻止骨關節(jié)炎的進展。

研究結果現(xiàn)已在線發(fā)表，并發(fā)表在《骨關節(jié)炎和軟骨開放雜志》九月刊上鏈接：https：//www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext

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