現(xiàn)在，骨關節(jié)炎不再是“老年病”的專屬標簽——越來越多年輕人也被拉入這場長期斗爭。世界衛(wèi)生組織估算，全球有超5億人受此影響；國內方面，國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示總患病率約為15%，保守估計也有上億患者。對很多人來說，它意味著持續(xù)的疼痛、活動受限和生活質量下降。
近年干細胞因為能分化成多種細胞、并具免疫調節(jié)能力，被寄予厚望：它們有望參與軟骨修復、改善關節(jié)微環(huán)境，甚至延緩病程。基于這些進展，干細胞移植正在成為國內外研究的熱點，并已在若干疾病里顯現(xiàn)出臨床價值。
本文基于全球各地多項最新的突破進展，系統(tǒng)梳理2025年1月至12月干細胞治療骨關節(jié)炎的最新臨床進展有哪些，為骨關節(jié)炎患者提供最新、實用的資訊。
2025年1-12月干細胞治療骨關節(jié)炎臨床進展匯總
2025年1月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
1月，韓國高陽市東國大學一山醫(yī)院在《Expert Opin Biol Ther》上發(fā)表了一篇關于《間充質基質細胞治療骨關節(jié)炎的臨床進展》的研究成果。[1]
本綜述系統(tǒng)總結了間充質干細胞（MSCs）治療OA的最新進展與挑戰(zhàn)。研究指出，MSCs通過免疫調節(jié)、抗炎及促進組織修復等機制改善OA癥狀，但其療效受細胞來源、制備工藝、注射劑量及患者個體差異等因素影響。多項隨機對照試驗（RCTs）驗證了MSCs在緩解疼痛、改善功能方面的短期效果。
專家認為，當前MSCs療法存在成本效益爭議——高昂的培養(yǎng)擴增費用與僅以癥狀緩解為唯一評價標準之間存在矛盾，需重新評估其相對于低風險/低成本療法（如透明質酸注射）的優(yōu)勢。短期內應聚焦于降低制備成本，例如優(yōu)化細胞培養(yǎng)流程或探索即用型凍存細胞。未來，多組學技術（如基因組學、蛋白質組學）有望識別對MSCs治療響應良好的患者亞群，實現(xiàn)精準醫(yī)療，從而提高療效并增強成本效益。此外，聯(lián)合其他療法（如生長因子、生物材料）或成為突破現(xiàn)有瓶頸的關鍵方向。
2025年2月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
2月，哥倫比亞細胞治療醫(yī)學中心在行業(yè)期刊《細胞療法》上發(fā)表了一篇關于《單劑量冷凍保存人臍帶間充質基質細胞治療膝骨關節(jié)炎的療效：一項隨機、對照、雙盲先導研究》的臨床研究成果。[2]
這項隨機、前瞻性、雙盲和對照的試點研究旨在評估和比較30名有癥狀的膝關節(jié)OA患者單次關節(jié)內注射間充質機制細胞與曲安奈德的安全性和治療效果。
結果顯示：
療效：細胞治療組在12個月隨訪中，WOMAC總評分（疼痛、僵硬、功能）及疼痛NRS評分均顯著優(yōu)于曲安奈德組，SF-36生活質量評分也顯著提升。
安全性：兩組均未報告嚴重不良事件，細胞治療組僅出現(xiàn)輕度短期反應（如注射后72小時內關節(jié)痛，可藥物緩解）。
影像學：MRI WORMS評分（軟骨損傷程度）未見顯著差異，但功能改善獨立于結構變化，提示細胞治療組可能通過調控炎癥微環(huán)境實現(xiàn)癥狀緩解。
該研究證實了單劑量間充質基質細胞治療膝OA的安全性和長期有效性，為傳統(tǒng)藥物提供了更具潛力的替代方案，尤其在改善患者功能和生活質量方面表現(xiàn)突出。
詳情請瀏覽：干細胞治療骨關節(jié)炎：如何實現(xiàn)從短期疼痛改善到長期的運動功能改善？
2025年3月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
3月7日，國際期刊雜志《Stem Cell Res Ther》發(fā)表了一篇有關《間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎的有效性和安全性：隨機對照試驗的系統(tǒng)回顧和薈萃分析》的綜述。[3]
該研究旨在評估單純關節(jié)內注射間充質干細胞（MSCs）對膝骨關節(jié)炎（OA）患者療效和安全性的影響，排除其他治療措施的干擾，以明確MSCs的獨立作用。
為確保結論的可靠性，研究嚴格納入了8項高質量隨機對照試驗（RCT），共涉及502例未接受手術的膝OA患者。所有試驗均采用術前關節(jié)內單次注射MSCs作為干預手段，對照組為安慰劑或常規(guī)治療，且研究設計符合最高證據(jù)等級標準。
研究發(fā)現(xiàn)與對照組相比，間充質干細胞顯著改善了6個月WOMAC和12個月WOMAC。間充質干細胞還可改善OA患者6和12個月時的VAS和KOOS。亞組分析顯示脂肪來源和高劑量MSCs的療效更顯著。MSCs組與對照組的不良事件無顯著差異。
研究表明僅關節(jié)內注射MSCs即可顯著改善未手術OA患者的膝關節(jié)疼痛和功能障礙。MSCs有望成為一種有效的OA治療方法，具有更高的輸送效率。
詳情請瀏覽：2025臨床新證：干細胞療法助502例骨關節(jié)炎患者疼痛緩解、功能改善
3月18日，《世界骨科雜志》發(fā)表了一篇關于《間充質干細胞治療及其對骨關節(jié)炎療效的標準化評估要求》的研究成果。[4]
該文章強調了間充質干細胞可以緩解骨關節(jié)炎癥狀，甚至再生軟骨，從而有可能逆轉疾病。MSC注射是一種新穎且侵入性較小的替代方法，可替代軟骨細胞移植或關節(jié)成形術等傳統(tǒng)治療方法，具有成本低、風險低、結果良好等特點，為OA患者提供了一種有前途的方法。
此外，還強調了在進行干細胞治療膝骨關節(jié)炎之前必須仔細考慮療效評估標準、異質性、安全性和其他因素，以進一步推進MSC治療OA的臨床轉化。
3月22日舉辦的第二屆博鰲樂城干細胞大會上，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)首次公布了膝骨關節(jié)炎干細胞治療的官方定價為3.6萬元/次，這一舉措標志著中國干細胞治療領域邁入規(guī)范化與透明化的新階段。
價格的明確不僅緩解了患者對高昂費用的擔憂，更推動了行業(yè)從“無序高價”向“可及性醫(yī)療”轉型。然而，價格透明僅是醫(yī)療技術普惠的第一步，療效的標準化評估體系建立同樣關鍵。
詳情請瀏覽：從費用公開到療效評估：博鰲樂城干細胞治療膝骨關節(jié)炎的標準化進階之路
2025年4月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
4月9日，臺北醫(yī)學大學醫(yī)學院在《材料化學雜志》上發(fā)表了一篇關于《再生醫(yī)學的進展：骨關節(jié)炎干細胞和生長因子療法的全面回顧》的研究成果。[5]
本研究探討了多種干細胞在骨關節(jié)炎（OA）治療中的應用，包括間充質干細胞（MSCs）（來自骨髓、脂肪等）、誘導多能干細胞（iPSCs）（通過特殊技術讓普通細胞變回類似胚胎干細胞的狀態(tài)）和脂肪來源干細胞（ASCs）（取自脂肪組織，容易獲取且增殖能力強）。這些干細胞能分化為軟骨細胞、減少炎癥，并促進組織修復，在臨床試驗中已顯示出延緩OA進展的潛力。
此外研究表明，轉化生長因子 (TGF)-β、血小板衍生生長因子 (PDGF) 和胰島素樣生長因子 (IGF) 等生長因子在改變骨關節(jié)炎 (OA) 病理和促進組織修復方面的作用。
研究指出，干細胞與生長因子的結合是OA治療的重要方向，但仍需解決細胞來源標準化、遞送效率及長期安全性等問題。未來結合3D打印支架、智能材料等技術，有望推動這類療法從實驗室走向臨床，為OA患者提供更有效的治療選擇。
4月21日，知名醫(yī)學期刊雜志《Cureus》發(fā)表了一篇“自體與同種異體脂肪間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎：隨機對照試驗的系統(tǒng)評價、成對和網(wǎng)絡薈萃分析”的臨床研究綜述。[6]
該系統(tǒng)綜述和網(wǎng)狀薈萃分析 (NMA) 評估了關節(jié)內 AD-MSC 治療 Kellgren-Lawrence II-IV 級膝骨關節(jié)炎成人患者的有效性和安全性。
結果表明：高劑量自體AD-MSCs在12個月內持續(xù)緩解疼痛，而高劑量同種異體AD-MSCs表現(xiàn)出卓越的長期功能改善。這些發(fā)現(xiàn)支持雙階段治療模式，其中自體AD-MSCs提供早期和長期癥狀緩解，同種異體AD-MSCs有助于長期關節(jié)恢復。總體而言，AD-MSC療法耐受性良好，可能代表一種可行、個性化、非手術的膝關節(jié)OA管理策略。
詳情請瀏覽：盤點干細胞治療骨關節(jié)炎：自體效果好還是異體好？高劑量還是低劑量安全？
2025年5月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
5月14日，知名期刊雜志《Stem Cell Research & Therapy》刊發(fā)了一篇“The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study”（脂肪源性干細胞在膝關節(jié)骨關節(jié)炎治療中的作用：一項三盲臨床研究的啟示）。[7]
這項三盲介入性臨床試驗納入了20例符合美國風濕病學會 (ACR) 標準的特發(fā)性膝關節(jié)骨關節(jié)炎 (OA) 患者。患者被隨機分配接受關節(jié)內注射0.5×108個同種異體ADMSC或生理鹽水（對照組）。
1.非放射學指標
疼痛緩解：干細胞組在第3、4次隨訪時疼痛視覺模擬量表（VAS）評分顯著改善，而安慰劑組僅在基線與所有隨訪間存在差異，提示干細胞治療對疼痛控制具有時間依賴性優(yōu)勢。
功能改善：干細胞組在2周至2個月間日常生活能力（ADL）和癥狀評分顯著提升，娛樂/體育活動評分在基線與2個月間也顯著改善，但關節(jié)活動度（ROM）未見明顯變化。
2.放射學指標
軟骨修復：干細胞組在6個月隨訪中，膝關節(jié)高負荷區(qū)域（如SLP(max)、LFF(max)、LCN(max)）及10個關鍵位點（MLP(max)、TCL(max)等）軟骨厚度顯著增加，表明ADMSC可能通過力學響應性分化或抗炎修復機制，在局部生物力學敏感區(qū)實現(xiàn)選擇性修復。
研究表明，干細胞治療在疼痛緩解和局部軟骨修復方面表現(xiàn)突出，但對關節(jié)整體功能（如ROM）和非負荷區(qū)的修復效果有限。研究支持ADMSC療法的空間選擇性修復特性，為靶向遞送策略優(yōu)化提供依據(jù)。然而，樣本量較小及缺乏長期影像學隨訪限制了結論普適性，未來需更大規(guī)模研究驗證療效持續(xù)性及結構修復潛力。
詳情請瀏覽：干細胞治療膝骨關節(jié)炎療效如何？三盲試驗證實疼痛與軟骨改善！
5月22日，期刊雜志《Orthopedic Reviews》發(fā)表了一篇《間充質干細胞（MSCs）療法聯(lián)合關節(jié)鏡治療膝骨關節(jié)炎（KOA）的療效：系統(tǒng)評價》的文獻綜述。[8]
根據(jù)納入標準，本系統(tǒng)評價共納入約18項有效研究。
1.影像學評估（主要為MRI）：10項研究中有9項使用MRI評估MSCs對OA結構的影響，其中7項報告了積極的再生跡象，包括軟骨厚度增加、PCI值升高（提示軟骨修復/再生）、膝關節(jié)（股骨/脛骨/髕骨）軟骨狀況改善以及T1弛豫時間縮短。
2.患者報告結局與功能量表評估（VAS, WOMAC等）： 所有研究均使用預設量表（如WOMAC、VAS、KOOS、ICRS）進行定性評估。VAS（4項研究）和WOMAC（4項研究）最常用，多數(shù)報告顯示MSCs治療后疼痛顯著減輕、功能活動度明顯改善。
具體而言，VAS值普遍下降且常與IKDC聯(lián)用評估功能；WOMAC則一致報告了疼痛、功能和活動度的積極變化。KOOS和ICRS雖使用較少（各2項），但也報告了膝關節(jié)功能提升和MSCs聯(lián)合治療（如骨髓刺激）促進軟骨再生的潛力。
3.其他評估方法與總結： 少數(shù)研究（2項）采用了手術和X光評估。手術觀察在術后12-24個月顯示出陽性結果，支持干細胞療效；X光則與Kellgren-Lawrence分級聯(lián)用進行類似定性評估。
總體而言，大多數(shù)研究通過MRI和核心量表（VAS, WOMAC）證實了MSCs治療在改善OA結構（軟骨）和癥狀（疼痛、功能）方面的積極作用，但效果存在劑量依賴性和個體差異。
詳情請瀏覽：協(xié)同增效！10項研究證實：間充質干細胞聯(lián)合關節(jié)鏡治療膝骨關節(jié)炎療效顯著
2025年6月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
6月11日，河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院在期刊《Journal of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質干細胞外泌體注射治療膝骨關節(jié)炎：從臨床前到臨床研究》的研究成果。[9]
為了驗證hUC-MSCs-Exos在人體中的療效，我們開展了一項隨機、雙盲、劑量遞增的臨床試驗，以探究hUC-MSCs-Exos在治療OA中的安全性和有效性。
安全性方面：臨床研究中，盡管各組患者劑量及骨關節(jié)炎嚴重程度不同，但在9個月的隨訪中，安全性并無顯著差異。
臨床療效：hUC-MSCs-Exos在疼痛、僵硬及總評分方面均有明顯改善，且隨著治療時間的延長，效果更加明顯。此外，結果顯示，注射Exos后，膝關節(jié)水腫明顯減輕，關節(jié)積液減少，膝關節(jié)炎癥程度明顯改善。在軟骨成像中，也檢測到一定程度的軟骨增厚。
- 低劑量組（3×1011）僅在疼痛評分比較中發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計學上顯著差異，最顯著的效果是在治療后90天觀察到的。
- 中劑量組（4×1011）僅在日常生活困難評分上有統(tǒng)計學差異，且在治療后90天效果最為顯著。
- 高劑量組（5×1011）在總評分、疼痛、僵硬、日常生活困難等方面均有統(tǒng)計學差異，且早期改善更顯著，隨著治療時間的增加，差異顯著性逐漸減小。
這些結果表明，人臍帶間充質干細胞外泌體注射有助于緩解甚至逆轉OA的進展，比其他傳統(tǒng)治療方案更具優(yōu)勢。因此，基于我們的研究結果，hUC-MSC-Exos可能為臨床上早期骨關節(jié)炎提供一種有前景的新治療選擇。
2025年7月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
7月1日，伊朗德黑蘭醫(yī)科大學牽頭在《美國物理醫(yī)學與康復雜志》上發(fā)表了一篇名為《超聲引導下皮質類固醇注射與間充質干細胞注射對II級和III級膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者的影響比較隨機雙盲對照試驗》的研究成果。本研究探討了超聲引導下單劑量注射間充質干細胞對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的影響。[10]
本次研究納入了30名接受間充質干細胞注射的受試者（干預組）和27名接受曲安奈德注射的對照組受試者。在干預前和治療后不同時間點評估了各種結果指標，包括疼痛程度、活動范圍和磁共振成像參數(shù)。
結果顯示，間充質干細胞組在療效指標方面較對照組有更有效的改善。治療后2周、4周和24周，間充質干細胞組的疼痛改善程度有顯著差異。治療4周后，間充質干細胞組的伸展活動范圍顯著改善。兩組在不同時間點的身體功能均有顯著改善。此外，間充質干細胞組的磁共振成像參數(shù)也出現(xiàn)了一些積極的變化，但尚不能確定這些變化是否導致了軟骨厚度的增加。
研究表明，單劑量注射間充質干細胞是安全的，并有望成為膝關節(jié)骨關節(jié)炎的長期治療方案。研究結果顯示，兩組均未報告顯著的副作用。
2025年8月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
8月1日，《國際分子醫(yī)學雜志》上發(fā)表了一篇名為《間充質干細胞來源的外泌體治療膝骨關節(jié)炎所致骨質疏松癥的研究進展》的研究成果。[11]
目前，已有超過20項臨床試驗探討細胞外囊泡（EVs）在OA/OP治療中的應用，其中包括8項II/III期研究。初步數(shù)據(jù)表明，關節(jié)內注射可在6個月內降低VAS疼痛評分60%，并提高BMD 5-8%，且治療相關不良事件發(fā)生率<3%，顯著低于傳統(tǒng)藥物。
更有意思的是，EVs在KOA/OP中還顯示出成本優(yōu)勢——據(jù)報道可節(jié)省40–60%的治療費用，并將手術需求降低約 70%。這些節(jié)省主要來自減少生物制劑用量、降低住院與復診次數(shù)、推遲或避免關節(jié)置換、縮短康復時間等。
若技術進步能把產(chǎn)能提高并降低成本，預計未來5年內成本可能下降30–50%，外泌體有望成為KOA-OP的首選之一。
2025年9月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
9月26日，昆明市中醫(yī)醫(yī)院研究人員在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《單次注射與重復注射間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎的療效和安全性：隨機對照試驗的系統(tǒng)評價和網(wǎng)絡薈萃分析》的研究成果。[12]
本研究旨在整合傳統(tǒng)薈萃分析和網(wǎng)絡薈萃分析的證據(jù)，以評估不同干預頻率（單次與重復 MSC 注射）治療膝骨關節(jié)炎 (KOA) 的療效和安全性。共納入16項隨機對照試驗（RCT），涉及622例患者。
研究結果顯示，間充質干細胞（MSC）治療在不同時間點（3、6和12個月）均能顯著改善膝骨關節(jié)炎（KOA）患者的疼痛和膝關節(jié)功能。
網(wǎng)絡薈萃分析（NMA）結果表明，與單次MSC注射相比，重復MSC注射在6個月和12個月時能更顯著地改善疼痛和功能評分，顯示出更優(yōu)的療效。
體來看，MSC注射顯示出良好的短期療效和可接受的安全性，為膝骨關節(jié)炎提供了一種有前景的治療策略。
2025年10月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
10月18日，美國科研人員在行業(yè)期刊雜志《Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為《異體間充質干細胞注射治療膝骨關節(jié)炎：臨床療效綜述》的研究成果。[13]
本綜述旨在評估目前關于異體間充質干細胞（MSCs）治療膝骨關節(jié)炎的文獻，重點關注患者報告結局、不良事件和影像學表現(xiàn)。
納入了11項異體間充質干細胞（MSC）注射治療膝骨關節(jié)炎（OA）的臨床研究（樣本量3~60人），包括I期至II期及隨機對照試驗。常用MSC來源為脂肪組織（AD-MSCs）、骨髓（BM-MSCs）及胎盤（PL-MSCs）。
結果顯示，MSC注射可在中期（6~24個月）顯著緩解患者疼痛、改善關節(jié)功能及生活質量，且在設有對照組的研究中效果優(yōu)于透明質酸或安慰劑。影像學數(shù)據(jù)顯示，部分干細胞研究患者軟骨厚度有所改善，但變化幅度和臨床意義存在差異。
安全性方面，MSC注射總體耐受良好，最常見不良事件為注射部位疼痛和腫脹，僅一例報道治療相關嚴重事件（關節(jié)積液需住院觀察），未出現(xiàn)移植物抗宿主病。
綜上，異體MSC注射是一種安全且有效緩解OA癥狀的潛在治療策略，但療效持續(xù)性、最優(yōu)劑量及細胞來源仍需通過更大規(guī)模、設計完善的臨床試驗進一步驗證。
2025年11月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
11月9日，圣保羅骨科和創(chuàng)傷研究所牽頭在《Cureus》上發(fā)表了一篇名為《干細胞療法治療髖關節(jié)骨關節(jié)炎的療效：范圍綜述》的研究成果。[14]
研究共檢索507篇文獻，去除重復文獻后篩選出286篇，最終納入9項研究，包括5項隊列研究和4項病例系列研究，涉及意大利、美國、加拿大、日本和智利等國家，樣本量從6到147名參與者不等，平均約30人，年齡范圍47至67歲，主要為輕中度髖關節(jié)骨關節(jié)炎患者。
主要發(fā)現(xiàn)：
癥狀改善明確：所有研究均報告普遍顯示干細胞治療可顯著緩解疼痛并改善關節(jié)功能，VAS疼痛評分下降幅度通常為30%至50%。效果通常可持續(xù)6個月至2年。
安全性良好：治療相關的不良事件通常輕微且短暫，如注射部位暫時性疼痛或腫脹，未報告嚴重的感染或長期并發(fā)癥。
適用人群：輕至中度骨關節(jié)炎患者改善最明顯，重度患者療效相對有限。
影像學觀察：短期隨訪中未發(fā)現(xiàn)顯著的關節(jié)結構再生。
這些研究表明，干細胞關節(jié)內注射在緩解髖關節(jié)骨關節(jié)炎疼痛和改善功能方面具有潛力，尤其對輕中度患者效果明顯。長期療效和結構性修復仍需進一步高質量隨機對照研究驗證。
11月，美國加州大學爾灣分校骨科系在《HSS J》上發(fā)表了一篇名為《干細胞注射治療膝骨關節(jié)炎的并發(fā)癥：系統(tǒng)評價》的研究成果。[15]
研究共納入48項研究，涉及1924例患者。
結果顯示，短期內總的不良事件發(fā)生率為12.3%，主要為注射部位的腫脹和疼痛，通常持續(xù)不超過4周。臍帶來源和培養(yǎng)的脂肪間充質干細胞注射組的不良事件發(fā)生率略高于骨髓間充質干細胞和基質血管成分組。未報告嚴重并發(fā)癥，如感染、脂肪栓塞或死亡。
盡管研究存在方案和制劑差異，總體結論表明，干細胞注射安全性良好，不會造成嚴重并發(fā)癥（感染、敗血癥、腫瘤、栓塞或死亡）的風險，僅存在注射部位腫脹和疼痛的中等風險，且持續(xù)時間不超過4周。
2025年12月干細胞治療骨關節(jié)炎最新臨床進展
12月，法國再生醫(yī)學與生物療法研究所牽頭在《Ann Rheum Dis》上發(fā)表了一篇名為《關節(jié)內注射脂肪來源間充質干細胞與安慰劑對膝骨關節(jié)炎患者疼痛和功能的影響：ADIPOA2 2b期隨機臨床試驗》的臨床成果。[16]
本研究是一項嚴謹?shù)碾S機雙盲對照試驗，旨在評估關節(jié)內注射自體脂肪干細胞（ADSC） 治療輕中度膝骨關節(jié)炎的療效。
共招募了135名有癥狀的膝骨關節(jié)炎患者。隨機分為三組，分別接受單次關節(jié)內注射：低劑量干細胞（200萬個細胞）、高劑量干細胞（1000萬個細胞）或生理鹽水安慰劑。
研究結果顯示，接受ADSC注射的患者在疼痛和功能方面均出現(xiàn)改善，嚴格應答率達54.5%，并且在生活質量和膝關節(jié)結構變化上也呈現(xiàn)積極趨勢。干細胞注射安全耐受良好，為輕中度膝OA患者提供了一種有潛力的非手術干預手段。
這項研究進一步證明了自體脂肪來源間充質干細胞在緩解關節(jié)癥狀和改善功能方面的可行性，并為未來優(yōu)化治療方案和針對特定患者亞組的研究奠定了基礎。
12月12日，國際干細胞研究學會上SereNeuro Therapeutics公司公布了其首創(chuàng)的iPSC衍生療法SN101，用于治療慢性骨關節(jié)炎疼痛并保護關節(jié)軟骨。這種療法不同于傳統(tǒng)止痛藥，它利用工程化的傷害感受器神經(jīng)元，如“海綿”般吸收炎癥性疼痛因子，而不會將疼痛信號傳遞至大腦。同時，這些細胞能夠分泌再生分子，促進軟骨修復，展現(xiàn)出疾病修飾潛力。[17]
與現(xiàn)有治療方法相比，SN101具有多重優(yōu)勢：傳統(tǒng)藥物如皮質類固醇可暫時緩解疼痛，但可能加速軟骨退化；單靶點藥物如Nav1.8抑制劑僅阻斷特定通路，效果有限。而SN101天然表達多種疼痛受體和離子通道，可同時作用于多個疼痛與炎癥通路，實現(xiàn)疼痛緩解與關節(jié)保護的雙重效果。
初步研究顯示，SN101在控制慢性疼痛方面效果顯著，同時不帶成癮風險或嚴重副作用。這為慢性骨關節(jié)炎患者提供了一種全新的治療策略，有望突破現(xiàn)有藥物在疼痛緩解和關節(jié)保護方面的局限，成為疾病修飾性骨關節(jié)炎藥物（DMOAD）的潛在候選。
12月26日，印度干細胞和再生醫(yī)學研究所牽頭在《世界干細胞雜志》上發(fā)表了一篇名為《對于膝骨關節(jié)炎，單獨或聯(lián)合軟骨下骨髓間充質干細胞/基質細胞注射是否比關節(jié)內注射具有顯著更好的臨床療效？》的臨床成果。[18]
本研究探討了干細胞療法（采用骨髓濃縮物，BMAC）治療膝骨關節(jié)炎的療效，并重點比較了兩種注射策略：傳統(tǒng)的關節(jié)內注射與靶向病灶的軟骨下注射。
分析表明，將干細胞直接注射至病變的骨骼區(qū)域（軟骨下注射），在緩解癥狀和保護關節(jié)結構方面，效果優(yōu)于僅注射于關節(jié)腔內。
- 癥狀改善顯著：接受軟骨下注射的患者，其疼痛與關節(jié)功能評分（如KOOS、WOMAC）改善更明顯。
- 結構修復證據(jù)：MRI影像顯示，軟骨下注射能有效減輕骨骼內的“骨髓水腫”病變，并有助于保存關節(jié)軟骨。
- 長期獲益明確：長期隨訪（平均13年）顯示，約80% 接受軟骨下治療的膝關節(jié)成功避免了關節(jié)置換手術。
該研究提示，在膝骨關節(jié)炎的干細胞治療中，將干細胞精準遞送至骨骼病變部位，而不僅僅是關節(jié)腔，可能取得更優(yōu)的療效。這種“靶向骨骼”的策略不僅能緩解癥狀，還可能通過修復骨骼微環(huán)境來延緩疾病進展，代表了干細胞治療骨關節(jié)炎的一個重要探索方向。
2025年干細胞治療骨關節(jié)炎的最新臨床研究進展
2025年，干細胞治療骨關節(jié)炎在臨床上取得了顯著進展。多項隨機對照試驗顯示，關節(jié)內注射干細胞可以有效緩解疼痛、改善關節(jié)功能，并在部分患者中促進局部軟骨修復。干細胞通過調節(jié)關節(jié)微環(huán)境、抗炎和促進組織再生，為骨關節(jié)炎患者提供了一種安全、低侵入性的治療選擇，尤其對輕中度患者療效更為明顯。
與此同時，臨床研究也探索了多種策略以提高干細胞療效，包括聯(lián)合其他治療手段、優(yōu)化注射劑量和遞送方式，以及精準靶向病變區(qū)域。總體來看，干細胞治療為骨關節(jié)炎提供了新的非手術干預方案，但療效的持續(xù)性、最優(yōu)方案和長期結構修復仍需通過大規(guī)模、長期臨床試驗進一步驗證。
干細胞治療骨關節(jié)炎的臨床研究項目進展
截止2025年12月31日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關干細胞治療骨關節(jié)炎的臨床研究項目達到161項。已完成63項。
結語
2025年的研究把干細胞治療OA從“實驗室有希望”推向了“臨床可行”的新階段：它確實能讓不少患者少疼一點、走得遠一點、生活質量更好。但要把它變成普適且可負擔的常規(guī)療法，還得在標準化生產(chǎn)、長期安全與成本三方面把關。隨著技術成熟、聯(lián)合療法的進展和監(jiān)管路徑的明確，未來若干年內，干細胞療法有望成為OA治療的有力補充，給全球數(shù)以億計的患者帶來真正的功能重建與生活改善的機會。
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