2型糖尿病（T2DM）是全球中老年人群中最常見的慢性疾病之一，尤其在40歲以上人群中發(fā)病率顯著增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約有近2億40歲以上成年人受其影響，且多數(shù)患者長期依賴口服降糖藥或胰島素控制血糖。

然而，傳統(tǒng)治療難以逆轉(zhuǎn)胰島β細(xì)胞功能下降，也無法有效改善長期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。近年來，干細(xì)胞療法作為一種新興治療手段，因其具備修復(fù)受損胰島細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫和改善代謝環(huán)境的潛力，成為學(xué)術(shù)界和臨床探索的熱點(diǎn)。

那么，干細(xì)胞療法在40歲以上2型糖尿病患者中的療效如何呢？本文將從作用機(jī)制、臨床療效、安全性及未來展望等方面，全面分析干細(xì)胞療法在這一年齡群體中的應(yīng)用價(jià)值。

一、干細(xì)胞療法為什么可以治療2型糖尿病？

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制和多向分化能力的細(xì)胞，能夠在體內(nèi)修復(fù)受損組織。在2型糖尿病治療中，干細(xì)胞療法主要通過以下機(jī)制發(fā)揮作用：

1. 修復(fù)受損胰島β細(xì)胞：干細(xì)胞可以分泌生長因子和細(xì)胞外囊泡，促進(jìn)β細(xì)胞存活和再生，從而改善胰島功能。
2. 改善胰島素抵抗：干細(xì)胞能夠調(diào)節(jié)肝臟、肌肉和脂肪組織的代謝狀態(tài)，幫助降低血糖水平。
3. 抗炎和免疫調(diào)節(jié)：干細(xì)胞可抑制慢性低度炎癥，改善糖尿病相關(guān)的免疫失衡，為胰島細(xì)胞提供更健康的環(huán)境。

綜合以上機(jī)制，干細(xì)胞療法在理論上不僅可以改善血糖控制，減少藥物依賴，還可能對(duì)糖尿病并發(fā)癥產(chǎn)生一定的輔助保護(hù)作用，為患者提供新的治療思路。

二、40歲以上2型糖尿病患者的特殊考慮

在探討干細(xì)胞療法的應(yīng)用效果時(shí)，需要特別關(guān)注40歲以上的2型糖尿病患者群體。與年輕患者相比，這一年齡段的患者通常具有一些特殊生理特點(diǎn)：

首先，胰島功能下降明顯。長期高血糖會(huì)導(dǎo)致β細(xì)胞損傷，使其數(shù)量和功能顯著下降，恢復(fù)難度增加。

其次，并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較高。心血管疾病、腎臟損傷和視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥在中老年患者中更為常見，這也影響了治療策略的選擇和效果。

另外，免疫功能減弱也是一個(gè)需要考慮的因素。這可能對(duì)干細(xì)胞的存活率和治療反應(yīng)產(chǎn)生一定影響。

因此，雖然干細(xì)胞療法在理論上可以改善胰島功能和代謝環(huán)境，為患者提供潛在益處，但其實(shí)際效果可能會(huì)受到患者年齡、糖尿病病程和合并癥的影響。在臨床應(yīng)用中，需要結(jié)合患者的整體健康狀況進(jìn)行個(gè)性化評(píng)估和治療方案設(shè)計(jì)。

三、臨床研究與療效證據(jù)

01.自體干細(xì)胞重建胰島功能：59歲患者的突破性恢復(fù)

2024年4月30日，上海長征醫(yī)院牽頭在《cell discovery》期刊上發(fā)表了一篇名為《利用個(gè)性化內(nèi)胚層干細(xì)胞衍生的胰島組織治療胰島功能受損的2型糖尿病患者》的臨床研究成果。^[1]

本文報(bào)道了一例將體外自體內(nèi)皮干細(xì)胞分化而來的胰島組織（E-胰島）移植到胰島素分泌受損的2型糖尿病患者體內(nèi)的病例。該患者為一名59歲男性，有25年的2型糖尿病病史。

研究團(tuán)隊(duì)利用患者自身的內(nèi)胚層干細(xì)胞（EnSCs）在體外分化生成具有胰島素分泌功能的E-胰島，并通過經(jīng)肝門靜脈移植方式將其植入患者體內(nèi)，旨在改善其胰島功能。

臨床隨訪長達(dá)116周，結(jié)果顯示療效顯著：

• 血糖控制幾乎在術(shù)后2周就明顯改善：平均血糖波動(dòng)（MAGE）從5.5mmol/L 降至3.6mmol/L，TITR（血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間）從56.7%提升至77.8%。
• 高血糖與低血糖事件均消失，血糖波動(dòng)持續(xù)改善并在后期趨近穩(wěn)定。
• 胰島素逐漸減量并于第11周停用；口服降糖藥也在半年左右完全停用。
• C肽和胰島素水平明顯提高，提示移植組織已具備穩(wěn)定的胰島素分泌能力。
• 糖化血紅蛋白從6.6%降至4.6%，達(dá)到極佳的長期控制水平。
• MRI與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)腫瘤或其他安全性問題，僅出現(xiàn)短暫腹脹與輕度體重下降。

實(shí)驗(yàn)研究也證明，干細(xì)胞療法具有良好安全性，不會(huì)形成腫瘤；自體來源也提高了移植后的免疫耐受性。

總體來看，這一案例展示了利用個(gè)性化干細(xì)胞衍生胰島組織治療長期2型糖尿病的可行性和潛在突破，為未來中老年患者尤其是胰島功能嚴(yán)重下降的人群提供了新的治療方向。

02.301例真實(shí)世界數(shù)據(jù)：中老年2型糖尿病的多系統(tǒng)改善

2025年5月19日，馬來西亞科研人員在國際知名期刊《糖尿病、代謝綜合征與肥胖》上發(fā)表了一篇關(guān)于《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療2型糖尿病患者：一項(xiàng)回顧性細(xì)胞學(xué)注冊(cè)研究》的研究成果。^[2]

本研究旨在通過多種臨床評(píng)估，評(píng)估靜脈輸注同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 (UC-MSCs) 對(duì)2型糖尿病患者的臨床療效。共選擇了接受干細(xì)胞療法治療的301名2型糖尿病患者，符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。

其中，6個(gè)月隨訪期內(nèi)，男性患者167例，女性患者51例；12個(gè)月隨訪期內(nèi)，男性患者72例，女性患者11例。6個(gè)月隨訪時(shí)患者平均年齡為61.5歲，12個(gè)月隨訪時(shí)為60.8歲。

研究結(jié)果表明：

1.炎癥與血糖控制：基線hs-CRP≥1.5 mg/L的患者，經(jīng)UC-MSCs治療后，6個(gè)月時(shí)hs-CRP呈下降趨勢(shì)，12個(gè)月時(shí)顯著降低；同時(shí)糖化血紅蛋白（HbA1c）同步下降，表明該療法可減輕炎癥并改善血糖控制。

2.心血管功能：UC-MSCs輸注使患者收縮壓和舒張壓顯著下降，提示其可能通過改善血管功能、減輕炎癥和代謝障礙，帶來心血管獲益。

3.肝功能修復(fù)：治療6個(gè)月后，γ- 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平顯著降低。作為肝細(xì)胞損傷標(biāo)志物，二者下降表明 UC-MSCs 可通過調(diào)節(jié)炎癥和代謝，改善非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）相關(guān)的肝臟損害。

4.腎臟保護(hù)作用：約24%的患者存在腎功能損傷（eGFR<60 mL/min/1.73 m2），其中 CKD 2期患者經(jīng)治療后eGFR顯著升高、肌酐水平下降；晚期CKD患者的尿素氮（BUN）從異常降至正常范圍，表明UC-MSCs可延緩糖尿病腎病進(jìn)展，促進(jìn)腎臟修復(fù)。

5.性激素調(diào)節(jié)：12個(gè)月隨訪顯示，男性睪酮和女性雌二醇水平顯著升高。睪酮和雌二醇可分別通過增強(qiáng)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)和胰島素敏感性，改善糖尿病患者的代謝功能。

此外，治療過程中尿酸水平無顯著變化，表明UC-MSCs主要作用于腎臟功能和炎癥調(diào)節(jié)，而非尿酸代謝。

總體而言，這項(xiàng)真實(shí)世界研究證明了干細(xì)胞療法對(duì)中老年2型糖尿病患者具有多系統(tǒng)、全方位的改善作用，不僅有助于控制血糖，還能對(duì)心、肝、腎等長期受損的器官提供保護(hù)，為40歲以上的糖尿病患者帶來新的治療希望。

03.60歲重度糖尿病患者：三次干細(xì)胞輸注后的全面好轉(zhuǎn)

2025年7月25日，安徽醫(yī)科大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院在《罕少疾病雜志》上發(fā)表了一篇題為《人臍帶充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的一例報(bào)告并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)》的研究報(bào)告，給廣大糖尿病患者帶了康復(fù)的新希望。^[3]

該研究選取的是1名確診為2型糖尿病60歲男性患者，因20年前口干、多飲、多尿，血糖升高，診斷為2型糖尿病，有高血壓病史。6年前因血糖控制不佳，調(diào)整治療方案為門冬胰島素30注射液18U 三餐前、甘精胰島素注射液8U 睡前、曲格列汀100mg 每日1次+飲食運(yùn)動(dòng)治療，血糖控制差，HbA1C：8.5%，空腹c肽：807pmol/L。

最終確診為：2型糖尿病合并糖尿病視網(wǎng)膜病變、高血壓和脂肪肝。在常規(guī)治療收效甚微后，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)制定了周密的干細(xì)胞治療方案。

2022年6月19號(hào)于北京大學(xué)深圳醫(yī)院內(nèi)分泌科接受三次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUC-MSCs)靜脈注射。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

1.血糖明顯改善：在隨訪過程中，患者第4、12周糖化血紅 蛋 白 均 控 制 達(dá) 標(biāo) ， 其 中 在 第 1 2 周 ， 糖 化 血 紅 蛋 白 降至最低，為5.3%；在隨訪過程中，患者空腹血糖(Fastingblood glucose，F(xiàn)BG)持續(xù)下降。餐后2小時(shí)血糖(2-hour postprandial blood glucose，PBG)均低于基線水平。（圖1）

2.胰島功能逐步改善：靜脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞后，患者FCP在第4周下降至最低，隨后上升；而PCP在輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞后，在4周后開始上升至12周；就HOMA-β而言，在4周后開始上升，于12周到達(dá)高值；而HOMA-IR，在輸注hUC-MSCs后持續(xù)下降至12周，胰島功能恢復(fù)與胰島素抵抗減輕均于12周到達(dá)最佳效果。

3.逐漸減少降糖藥：患者在前三次輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞后逐漸實(shí)現(xiàn)降糖藥物減量，到第4周實(shí)現(xiàn)了減停口服降糖藥物，到4周胰島素用量較基線胰島素用量下降大于50%。（見表1）

4.安全性：整體來看，治療安全性良好。余心電圖、胸片、感覺閾值未見明顯異常，未見肺部、肝膽脾胰等臟器出現(xiàn)新發(fā)結(jié)節(jié)/腫瘤等情況，隨訪過程中未出現(xiàn)感染、嚴(yán)重低血糖及急性心腦血管等事件。

病例表明，靜脈輸注人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)可能成為2型糖尿病的安全有效干預(yù)策略，其通過改善糖化血紅蛋白(HbA1c)水平、部分性恢復(fù)胰島β細(xì)胞功能及減輕胰島素抵抗三重機(jī)制，為疾病管理提供新型治療選擇。

四、40歲患者進(jìn)行干細(xì)胞療法是否會(huì)有安全性問題？

2022年5月3日，中國人民解放軍總醫(yī)院在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇該院在干細(xì)胞治療中國2型糖尿病成人患者的療效和安全性：一項(xiàng)單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)成果。^[4]

研究結(jié)果顯示：在長達(dá)48周的隨訪期間，不良事件整體可控，且未觀察到與干細(xì)胞治療直接相關(guān)的嚴(yán)重副作用。

對(duì)于40歲以上的糖尿病患者而言，這一結(jié)果具有重要意義：

• 說明干細(xì)胞療法在中老年人群中耐受性良好；
• 未出現(xiàn)心腦血管、腫瘤、生化指標(biāo)異常等治療相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；
• 研究設(shè)置嚴(yán)格（雙盲+對(duì)照組），更能排除偶發(fā)事件的干擾，數(shù)據(jù)可信度高。

整體來看，干細(xì)胞治療在中老年2型糖尿病患者中呈現(xiàn)出較好的安全性基礎(chǔ)，為后續(xù)更大規(guī)模人群應(yīng)用提供了可靠依據(jù)。

五、未來發(fā)展與應(yīng)用前景

干細(xì)胞療法在中老年T2DM患者中的發(fā)展前景廣闊：

• 技術(shù)升級(jí)：基因編輯、細(xì)胞封裝和干細(xì)胞衍生胰島技術(shù)將提升存活率和療效；
• 個(gè)性化治療：結(jié)合患者年齡、病程和并發(fā)癥設(shè)計(jì)方案，提高治療效果；
• 綜合管理：干細(xì)胞療法與藥物、飲食和運(yùn)動(dòng)聯(lián)合，有望形成全面的治療方案。

隨著大型臨床試驗(yàn)和長期隨訪數(shù)據(jù)積累，干細(xì)胞療法有望成為中老年2型糖尿病的重要輔助治療手段。

總結(jié)與核心建議

干細(xì)胞療法在40歲以上2型糖尿病患者中展示了改善血糖控制、修復(fù)胰島功能和潛在并發(fā)癥保護(hù)的潛力，但療效因個(gè)體差異而異。目前仍處于臨床驗(yàn)證階段，患者應(yīng)：

• 選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療
• 配合生活方式管理和藥物治療
• 定期隨訪監(jiān)測(cè)療效和安全性

干細(xì)胞療法為中老年T2DM患者提供了新的治療方向，但謹(jǐn)慎、科學(xué)地應(yīng)用仍是關(guān)鍵。

參考資料：

[1]Wu J, Li T, Guo M, Ji J, Meng X, Fu T, Nie T, Wei T, Zhou Y, Dong W, Zhang M, Shi Y, Cheng X, Yin H; Clinical Group. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov. 2024 Apr 30;10(1):45. doi: 10.1038/s41421-024-00662-3. PMID: 38684699; PMCID: PMC11058776.

[2]Chin SP, Kee LT, Mohd MA, Then KY. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Infusion in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Retrospective Cytopeutics’ Registry Study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2025 May 19;18:1643-1659. doi: 10.2147/DMSO.S507801. PMID: 40416928; PMCID: PMC12102742.

[3]黃才浩,張帆.人臍帶充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的一例報(bào)告并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)[J].罕少疾病雜志,2025,32(07):3-6.

[4]Zang L, Li Y, Hao H, Liu J, Cheng Y, Li B, Yin Y, Zhang Q, Gao F, Wang H, Gu S, Li J, Lin F, Zhu Y, Tian G, Chen Y, Gu W, Du J, Chen K, Guo Q, Yang G, Pei Y, Yan W, Wang X, Meng J, Zhang S, Ba J, Lyu Z, Dou J, Han W, Mu Y. Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022 May 3;13(1):180. doi: 10.1186/s13287-022-02848-6. PMID: 35505375; PMCID: PMC9066971.

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