前言：近年來，隨著科學技術的不斷進步，干細胞療法在骨關節炎治療領域展現出了顯著成效，特別是在促進軟骨再生、增強關節功能以及減輕炎癥反應等方面表現尤為突出，成為骨關節炎康復研究的重要方向。2024年見證了多項關鍵性研究的發布和臨床試驗的深入推進，這些進展為骨關節炎患者帶來了前所未有的治療希望。隨著2024年的即將落幕，讓我們一起回顧這一年里干細胞治療骨關節炎所取得的最新臨床進展，全面了解這一領域的前沿動態。

骨關節炎常被稱為“不死的癌癥”，困擾著大部分中老年人，尤其在60歲以上人群中非常常見，占比達50%，75歲以上人群患病率飆升至80%，甚至有一半致殘的概率，嚴重影響患者的生活質量。

而現在，越來越多的年輕人也在遭受骨關節炎的困擾，尤其是運動員、體力勞動者，長期的勞損、創傷，讓關節邊緣和軟骨反應性增生，極易造成骨關節炎。

除了退行性病變、外傷、過度勞累等因素，體重過重、不正確的走路姿勢、長時間下蹲、受涼等也是造成骨關節炎的病因。

• 詳情請瀏覽：骨關節炎的體征和癥狀是什么？及其治療方法

而比起骨關節炎的痛苦，治愈難更是患者“頭疼”的重點，臨床上通常只能緩解癥狀，對根治骨關節炎卻毫無辦法，隨著干細胞生物工程研究應用的深入探索，通過干細胞來修復與逆轉骨關節炎，越來越被認為是一種極具前景的治療方式。以下是2024年干細胞治療骨關節炎的最新研究進展：

2024年干細胞治療骨關節炎的最新研究進展：個性化治療的新時代

2024年1月11日，意大利都靈大學骨科和創傷科診所在期刊《骨科和創傷外科檔案》上發表了一篇關于《自體微碎片脂肪組織治療膝關節骨關節炎在4年隨訪中顯示對68%的患者有效》的臨床研究成果。^[1]

脂肪組織來源的干細胞具有高可塑性、易于采集和快速給藥的特點，是早期膝骨關節炎 (OA) 治療的一種有趣的治療選擇。本研究旨在評估微碎片自體脂肪組織 (MFAT) 注射治療在4年隨訪中的中期有效性和安全性

這是一項前瞻性試驗，招募了46名被診斷為有癥狀的膝關節骨關節炎且先前的保守措施失敗的患者，這些患者在2017年6月至2018年7月期間接受了診斷性關節鏡檢查和單次自體MFAT注射。

• 隨訪期間未報告重大并發癥，Lysholm膝關節評分從基線值的61.7±13.8顯著增加至4年時的79.5±16.9。（見圖1）
• WOMAC評分從基線值的66.5±14.7增加至4年時的82.8±15.7，VAS疼痛評分從基線值的6.3±1.5顯著降低至4年時的3.5±2.6。（見圖1）
• 12個月時ROM從118.4±2.6顯著改善至122.5±2.5，但4年后沒有改善。（見圖1）
• 年齡、軟骨缺損嚴重程度、BMI、伴隨手術和注射MFAT的干細胞數量與結果沒有顯示出任何顯著相關性。

綜上所述，MFAT關節內注射是一種安全的手術，在早期膝關節骨關節炎患者中，長達4年的隨訪中取得了積極的改善。這些發現表明，MFAT可以成為早期膝關節骨關節炎的微創治療方法，并在中期評估中具有持久的益處。

2024年2月16日，洛斯安第斯大學診所特拉皮亞細胞中心在行業期刊《干細胞轉化醫學》上發表了一篇關于《一項I期劑量遞增臨床試驗，評估臍帶間充質干細胞在膝關節骨關節炎中的安全性和有效性》的臨床研究案例。^[2]

本次劑量遞增I期臨床試驗設計包括3個連續隊列40名患者：低劑量組（2×10⁶細胞）、中劑量組（20×10⁶細胞）和高劑量組（80×10⁶細胞）。

• 研究表明，所有劑量都是安全的，沒有報告嚴重不良事件。
• 根據WOMAC總體結果，與基線相比，接受所有劑量治療的患者在3個月和6個月后疼痛和功能均有顯著改善。
• 然而，與高劑量相比，接受中劑量和低劑量治療的患者的改善程度更高。
• 因此，我們的數據表明，關節內注射不同劑量的臍帶間充質干細胞既安全又有效。

2024年6月，由中國老年保健協會疼痛病學分會牽頭組織國內相關學科專家，發布了一篇《中國骨關節炎診療指南（2024版）》訂本指南。^[3]

這一指南結合了我國疼痛醫學和傳統醫學的診療經驗，提出“依據骨關節炎的臨床分期指導治療”，并對“骨關節炎階梯化治療”等級進行優化，以期為骨關節炎的診療提出最新的規范化方案，實現“防治慢性疼痛疾病，保障人民群眾健康” 的目標。

其中，在骨關節炎階梯化治療的方案中，干細胞技術被推薦。指南提出，在早期或輕度階段，以修復性治療為主，如軟骨修復性藥物、關節注射(藥物)、軟骨修復術（富血小板血漿、干細胞）等。

同時，指南中對間充質干細胞關節腔內注射進行了闡述：

• 間充質干細胞通過直接組織生長、分化為特定軟骨細胞和促進組織修復等來治療膝骨關節炎，并通過抗炎和免疫調節、旁分泌為關節修復創造了最佳環境。
• 多項臨床試驗顯示，關節內間充質干細胞注射可減少關節內炎癥細胞、促進關節軟骨生長并進一步改善患者的疼痛和功能。目前的證據表明間充質干細胞是治療輕度至中度膝骨關節炎的潛在方法。

2024年6月25日，中國人民解放軍北部戰區總醫院牽頭在期刊《實用骨科雜志》上發表了一篇關于《臍帶間充質干細胞與脂肪源性血管基質組分治療膝骨關節炎》的臨床研究案例。^[4]

本研究選取自2020年1月至2021年6月經中國人民解放軍北部戰區總醫院診治的骨關節炎患者44例，隨機分組為臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）組(關節腔注射UC-MSCs)和自體脂肪來源血管基質組分（SVF）組(關節腔注射SVF)。

• 40例患者獲得隨訪，隨訪時間12～21個月，平均(14.9±5.2)個月。4例失訪，UC-MSCs組1例，SVF組3例。
• 臍帶間充質干細胞組患者注射后WOMAC評分、Lysholm評分及VAS評分均優于SVF組(P<0.05)。
• 兩組隨訪期間均未見嚴重不良反應。
• 研究結論表明，兩種制劑用于治療膝關節骨關節炎均有效。UC-MSCs的療效優于自體脂肪來源SVF，但注射后不良反應(發熱、腫脹)發生率較自體脂肪來源SVF要高一點。?

2024年7月26日，墨爾本干細胞研究中心牽頭在國際期刊《骨關節炎和軟骨開放》上發表了一篇關于《同種異體脂肪間充質干細胞制劑治療膝關節骨關節炎的安全性和有效性》的I/IIa期隨機對照試驗。^[5]

這是一項單中心、雙盲、劑量遞增、隨機對照試驗。40名患有中度膝關節骨關節炎的患者隨機接受單次關節內注射MAG200（劑量組：10、20、50、100×10⁶?細胞）或安慰劑。

• MAG200隊列報告的反應者比例高于安慰劑組，并且疼痛癥狀有臨床和統計學顯著改善，所有KOOS分量表均有臨床相關改善。（圖2）
• MAG200顯示出優于安慰劑的可重復治療效果，這對于10×10⁶劑量組的疼痛具有臨床相關性，對于20×10⁶和100×10⁶劑量組的功能具有臨床相關性。
• 在MAG200 10、20和100 × 10⁶劑量組中，觀察到疾病改善趨勢，膝關節軟骨總體積有所改善，而安慰劑組中骨關節炎有輕微改善。
• 治療耐受性良好，未發生與治療相關的嚴重不良事件。

綜上所述，在MAG200 10、20和100 ?× ?10⁶劑量組中，觀察到疾病改善趨勢，膝關節軟骨總體積有所改善，而安慰劑組中骨關節炎進展不顯著。

• 詳情請瀏覽：疼痛癥狀顯著改善！干細胞治療骨關節炎40例患者，耐受性良好!

干細胞治療骨關節炎的作用機制

1. 促進軟骨修復與再生：干細胞具有自我更新和分化能力，可以定向分化為軟骨細胞，從而修復受損的關節軟骨。例如，間充質干細胞（MSCs）能夠通過分化為軟骨樣細胞，生成新的軟骨基質，填補軟骨缺損區域，促進軟骨的修復。?
2. 調節局部免疫反應：干細胞，尤其是間充質干細胞，具有較強的免疫調節能力。它們通過分泌抗炎細胞因子（如IL-10、TGF-β等），抑制炎癥反應，減輕滑膜炎癥，降低關節腔內的免疫細胞活性，從而減緩軟骨退化。通過減少局部免疫反應，干細胞不僅能夠保護軟骨免受進一步的損傷，還能降低關節的炎癥負擔，改善關節功能。?
3. 促進血管生成與營養供給：干細胞移植能夠通過促進血管生成來改善關節組織的營養供應。關節軟骨是無血管的組織，軟骨的修復和再生需要良好的血管供應來提供氧氣和營養物質。研究發現，干細胞能夠分泌促進血管生成的因子，如血管內皮生長因子（VEGF），促進血管新生，從而為軟骨修復提供支持。?
4. 抑制纖維化和骨質增生：在骨關節炎的晚期，關節內的纖維化和骨質增生常常加重病情。干細胞能夠通過調節局部微環境，抑制不必要的纖維化過程，促進正常的軟骨修復。此外，干細胞也能夠減緩骨質增生，幫助恢復關節的正常形態和功能。

結論

2024年的干細胞治療骨關節炎領域取得了令人矚目的進展。從基礎理論到臨床應用，再到安全性和有效性的評估，每一環節都在不斷進步和完善。然而，我們也要清醒認識到，盡管前景光明，但要實現廣泛應用仍需克服諸多挑戰，比如標準化生產流程的確立、成本效益比的優化等問題。相信隨著科研人員不懈努力和技術革新，干細胞療法必將在不久的將來成為治療骨關節炎的重要選擇之一。

相關閱讀：想要了解更多關于干細胞治療骨關節炎的新聞資訊請點擊這里!

參考資料：

[1]Onorato, F., Rucci, M., Alessio-Mazzola, M.?et al.?Autologous microfragmented adipose tissue treatment of knee osteoarthritis demonstrates effectiveness in 68% of patients at 4-year follow-up.?Arch Orthop Trauma Surg?144, 3925–3935 (2024). https://doi.org/10.1007/s00402-023-05143-y

[2]Jose Matas, Cynthia García, Daniela Poblete, Rolando Vernal, Alexander Ortloff, Noymar Luque-Campos, Yessia Hidalgo, Jimena Cuenca, Catalina Infante, Maria Ignacia Cadiz, Maroun Khoury, Patricia Luz-Crawford, Francisco Espinoza, A Phase I Dose-Escalation Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Knee Osteoarthritis,?Stem Cells Translational Medicine, Volume 13, Issue 3, March 2024, Pages 193–203,?https://doi.org/10.1093/stcltm/szad088

[3]中國骨關節炎診療指南（2024版） – 中華疼痛學雜志

[4]李寶,崔向紅,李涵,等.臍帶間充質干細胞與脂肪源性血管基質組分治療膝骨關節炎[J].實用骨科雜志,2024,30(06):508-513.DOI:10.13795/j.cnki.sgkz.2024.06.003.

[5]Julien Freitag, Matthew Chamberlain, James Wickham, Kiran Shah, Flavia Cicuttini, Yuanyuan Wang, Ann Solterbeck, Lucinda Kenihan, Lesley-Anne Kelly, Renee Castelluccio, Ellee Picken, Melissa Grogan, Michael Kenihan, Abi Tenen, Nirali Shah, Carla Lutz, Teena George, Iresha Wickramasinghe,Safety and efficacy of an allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell preparation in the treatment of knee osteoarthritis: A Phase I/IIa randomised controlled trial,Osteoarthritis and Cartilage Open,Volume 6, Issue 3,2024,100500,ISSN 2665-9131,https://doi.org/10.1016/j.ocarto.2024.100500.

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業觀點，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。

版權說明：本文來自杭吉干細胞科技內容團隊，歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺，轉載授權請在網站后臺下方留言獲取。